Absorica, accutane, amnesteem (isotretinoin (oral)) efectos secundarios, interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Nombre genérico: isotretinoína (oral)

¿Qué es la isotretinoína?

La isotretinoína es una forma de vitamina A. Reduce la cantidad de aceite liberado por las glándulas sebáceas en su piel y ayuda a que su piel se renueve más rápidamente.

La isotretinoína se usa para tratar el acné nodular severo que no ha respondido a otros tratamientos, incluidos los antibióticos.

La isotretinoína solo está disponible en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado iPLEDGE.

La isotretinoína también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

cápsula, gris, impresa con BARR 934

cápsula, marrón, impresa con barr, 935

cápsula, naranja, impresa con barr, 454

cápsula, naranja, impresa con barr, 936

ovalado, rosa, impreso con ACCUTANE 10 ROCHE

ovalado, granate, impreso con ACCUTANE 20 ROCHE

ovalado, amarillo, impreso con ACCUTANE 40 ROCHE

ovalado, marrón, impreso con I10

ovalado, blanco, impreso con I20

ovalado, marrón, impreso con I40

cápsula, amarilla, impresa con V10

ovalado, gris, impreso con A66

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cápsula, rosa, impresa con V20

ovalado, marrón, impreso con A67

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elíptico, marrón, impreso con RI

cápsula, rosa, impresa con V30

ovalado, naranja, impreso con A01

cápsula, naranja, impresa con V40

ovalado, naranja, impreso con A68

naranja, impreso con barr, 936

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la isotretinoína?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o púrpura con ampollas y peladura).

Deje de usar isotretinoin y llame a su médico de inmediato si tiene:

• problemas con su visión o audición;
• alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales), pensamientos sobre suicidio o hacerse daño;
• estado de ánimo deprimido, episodios de llanto, cambios en el comportamiento, sentirse enojado o irritable;
• pérdida de interés en cosas que antes disfrutaba, sentirse desesperado o culpable;
• problemas de sueño, cansancio extremo, dificultad para concentrarse;
• cambios en peso o apetito;
• una convulsión (convulsiones), entumecimiento o debilidad repentina;
• debilidad muscular, dolor en los huesos o las articulaciones o en la espalda;
• diarrea severa, sangrado rectal, heces con sangre o alquitranadas;
• piel pálida, sensación de mareo o falta de aliento;
• dolor severo de estómago o pecho, dolor al tragar; o
• orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• sequedad de su piel, labios, ojos o nariz (puede tener hemorragias nasales).

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la isotretinoína?

La isotretinoína en una sola dosis puede causar defectos de nacimiento graves o la muerte de un bebé. Nunca use este medicamento si está embarazada o puede quedar embarazada.

Debe tener una prueba de embarazo negativa antes de tomar isotretinoína. También se le pedirá que use dos métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo mientras toma este medicamento. Deje de usar isotretinoína y llame a su médico de inmediato si cree que podría estar embarazada.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar isotretinoína?

La isotretinoína puede causar un aborto espontáneo, un parto prematuro, defectos congénitos graves o la muerte de un bebé si la madre toma este medicamento al momento de la concepción o durante el embarazo. Incluso una dosis de isotretinoína puede causar defectos congénitos importantes en los oídos, ojos, cara, cráneo, corazón y cerebro del bebé. Nunca use isotretinoína si está embarazada.

Para las mujeres: a menos que le hayan extirpado el útero y los ovarios (histerectomía total) o haya estado en la menopausia durante al menos 12 meses seguidos, se considera que tiene potencial para tener hijos. Debe tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar a tomar isotretinoína, antes de volver a surtir cada receta, justo después de tomar su última dosis de isotretinoína, y nuevamente 30 días después. Todas las pruebas de embarazo son requeridas por el programa iPLEDGE.

Debe aceptar por escrito usar dos métodos anticonceptivos específicos que comienzan 30 días antes de comenzar a tomar isotretinoína y terminan 30 días después de su última dosis. Tanto una forma de control de natalidad primaria como una secundaria deben usarse juntas.

Las formas primarias de control de la natalidad incluyen:

• ligadura de trompas (tubos atados);
• vasectomía de la pareja sexual masculina;
• un DIU (dispositivo intrauterino);
• píldoras anticonceptivas que contienen estrógenos (no mini píldoras); y
• parches hormonales anticonceptivos, implantes, inyecciones o anillo vaginal.

Las formas secundarias de control de la natalidad incluyen:

• un condón masculino de látex con o sin espermicida;
• un diafragma más un espermicida;
• un capuchón cervical más un espermicida; y
• Una esponja vaginal que contiene un espermicida.

No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más efectivo para prevenir el embarazo.

Deje de usar isotretinoína y llame a su médico de inmediato si tiene relaciones sexuales sin protección, si deja de usar anticonceptivos, si su período se retrasa o si cree que podría estar embarazada. Si queda embarazada mientras toma isotretinoína, llame al registro de embarazos iPLEDGE al 1-866-495-0654.

Usted no debe usar isotretinoin si es alérgico a éste.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• depresión o enfermedad mental;
• asma;
• enfermedad del higado;
• diabetes;
• enfermedad cardíaca o colesterol alto;
• osteoporosis o baja densidad mineral ósea;
• un trastorno alimentario como la anorexia;
• alergia a alimentos o drogas; o
• un trastorno intestinal tal como enfermedad inflamatoria intestinal o colitis ulcerosa.

Es peligroso intentar comprar isotretinoína en Internet o en proveedores fuera de los Estados Unidos . La venta y distribución de isotretinoína fuera del programa iPLEDGE viola las regulaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el uso seguro de este medicamento.

No debe amamantar mientras usa este medicamento.

La isotretinoína no está aprobada para su uso por personas menores de 12 años.

¿Cómo debo tomar isotretinoína?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Cada receta de isotretinoína debe surtirse dentro de los 7 días de la fecha en que fue escrita por su médico. No recibirá más de 30 días de suministro de isotretinoína a la vez.

Siempre tome isotretinoína con un vaso lleno de agua. No mastique ni chupe la cápsula. Tráguela entera.

Siga todas las instrucciones sobre tomar isotretinoína con o sin alimentos.

Use este medicamento durante todo el tiempo prescrito. Puede parecer que su acné empeora al principio, pero luego debería comenzar a mejorar.

Es posible que necesite análisis de sangre frecuentes.

Nunca comparta este medicamento con otra persona, incluso si tienen los mismos síntomas que usted tiene.

Guarde a temperatura ambiente, lejos de la humedad, el calor y la luz.

¿Qué sucede si omito una dosis?

Omita la dosis olvidada y use su próxima dosis a la hora habitual. No use dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222. Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, mareos, vómitos, dolor de estómago, calor u hormigueo en la cara, hinchazón o grietas en los labios y pérdida de equilibrio o coordinación.

¿Qué debo evitar mientras tomo isotretinoin?

No tome un suplemento vitamínico o mineral que contenga vitamina A.

No done sangre mientras esté tomando isotretinoína y durante al menos 30 días después de dejar de tomarla. La sangre donada que luego se administra a una mujer embarazada podría provocar defectos de nacimiento en su bebé si la sangre contiene algún nivel de isotretinoína.

Mientras esté tomando isotretinoína y durante al menos 6 meses después de su última dosis: No use depiladores de cera ni se someta a tratamientos de dermoabrasión o láser para la piel. Se pueden producir cicatrices.

La isotretinoína puede hacer que se queme más fácilmente. Evite la luz solar o camas de bronceado. Use ropa protectora y use protector solar (SPF 30 o superior) cuando esté al aire libre.

Evite conducir o realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afectará este medicamento. La isotretinoína puede afectar su visión, especialmente de noche.

¿Qué otras drogas afectarán a la isotretinoína?

Dígale a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• fenitoína;
• Hierba de San Juan;
• suplementos vitamínicos o minerales;
• píldoras anticonceptivas de progestágeno solo (mini píldoras);
• medicina esteroidea; o
• un antibiótico de tetraciclina, que incluye doxiciclina o minociclina.

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden afectar la isotretinoína, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre isotretinoína.