Besponsa (inotuzumab ozogamicina) efectos secundarios, interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Besponsa

Nombre genérico: inotuzumab ozogamicina

¿Qué es inotuzumab ozogamicina (Besponsa)?

El inotuzumab ozogamicina es un anticuerpo monoclonal vinculado a un fármaco de quimioterapia. Los anticuerpos monoclonales están hechos para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

Inotuzumab ozogamicin se usa para tratar cierto tipo de leucemia linfocítica aguda que ha regresado o no ha respondido después de la quimioterapia previa.

El inotuzumab ozogamicina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del inotuzumab ozogamicina (Besponsa)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante o poco después de la inyección. Informe a su médico de inmediato si siente frío, picazón, fiebre o falta de aliento. Estos síntomas también pueden ocurrir hasta 1 hora después de su inyección de inotuzumab ozogamicina.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• síntomas de fiebre, debilidad, resfriado o gripe;
• tos, dificultad para respirar;
• encías inflamadas, llagas en la boca;
• piel pálida, moretones fáciles, llagas en la piel;
• dolor de cabeza con dolor en el pecho y mareos intensos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o fuertes;
• signos de problemas hepáticos : dolor de estómago superior, ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos) o aumento de peso rápido, hinchazón en los brazos o las piernas, hinchazón dolorosa en la sección media; o
• sangrado inusual: sangrado de las encías, sangrado vaginal anormal, sangre en la orina o las heces, tos con sangre o vómito que parece café molido.

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o interrumpirse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre;
• sensación de cansancio;
• náuseas, dolor de estómago;
• dolor de cabeza; o
• Pruebas de laboratorio anormales.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Este medicamento puede causar problemas hepáticos graves o potencialmente mortales, incluida la enfermedad venooclusiva (vasos sanguíneos bloqueados en el hígado que pueden provocar daño hepático).

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de problemas hepáticos, como dolor de estómago superior, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), aumento de peso rápido o hinchazón dolorosa en la sección media.

El inotuzumab ozogamicina también puede debilitar (suprimir) su sistema inmunitario y puede contraer una infección o sangrar más fácilmente. Llame a su médico si tiene hematomas o sangrado inusuales, o signos de infección (fiebre, debilidad, síntomas de resfriado o gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, tos, dificultad para respirar).

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir inotuzumab ozogamicina (Besponsa)?

No debe ser tratado con inotuzumab ozogamicina si es alérgico a este.

Para asegurarse de que el inotuzumab ozogamicina sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• antecedentes personales o familiares de síndrome de QT largo; o
• un desequilibrio electrolítico (como niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre).

Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

Inotuzumab ozogamicin puede dañar al bebé nonato. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento, ya sea hombre o mujer . Los hombres deben usar condones. El uso de inotuzumab ozogamicina por cualquiera de los padres puede causar defectos de nacimiento.

Si es mujer, siga usando anticonceptivos durante al menos 8 meses después de su última dosis de inotuzumab ozogamicina. Si es hombre, siga usando condones durante al menos 5 meses después de su última dosis. Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo mientras la madre o el padre están usando inotuzumab ozogamicina.

Este medicamento puede afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) tanto en hombres como en mujeres. Sin embargo, es importante usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo porque el inotuzumab ozogamicina puede dañar al bebé si se produce un embarazo.

No se sabe si inotuzumab ozogamicin pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe amamantar mientras usa este medicamento y durante al menos 2 meses después de su última dosis.

¿Cómo se administra inotuzumab ozogamicina (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.

Es posible que le den otros medicamentos para ayudar a prevenir ciertos efectos secundarios del inotuzumab ozogamicina. Tome estos medicamentos durante todo el tiempo prescrito.

Inotuzumab ozogamicina se administra en un ciclo de tratamiento de 21 días o 28 días. Es posible que deba usar el medicamento solo en ciertos días de cada ciclo. Su médico determinará cuánto tiempo debe tratarlo con este medicamento.

El inotuzumab ozogamicina puede causar problemas hepáticos graves o potencialmente mortales, incluida la enfermedad venooclusiva (vasos sanguíneos bloqueados en el hígado que pueden provocar daño hepático). Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática.

El inotuzumab ozogamicina también puede disminuir las células sanguíneas que ayudan a su cuerpo a combatir infecciones y ayudan a que su sangre coagule. Deberá analizar su sangre con frecuencia. Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse según los resultados de estas pruebas.

Es posible que deba controlarse la función cardíaca con un electrocardiógrafo o un ECG (a veces llamado EKG).

¿Qué sucede si omito una dosis (Besponsa)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si se pierde una cita para su inyección de inotuzumab ozogamicina.

¿Qué sucede si sobredosis (Besponsa)?

Dado que este medicamento lo administra un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

El inotuzumab ozogamicina puede causar un problema cardíaco grave, especialmente si usa ciertos medicamentos al mismo tiempo, como antibióticos, medicamentos antimicóticos, antidepresivos, medicamentos contra la malaria, inhaladores para el asma, medicamentos antipsicóticos, medicamentos contra el cáncer, ciertos medicamentos contra el VIH / SIDA, el corazón o medicamentos para la presión arterial, o medicamentos para prevenir el vómito. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Otros medicamentos pueden interactuar con inotuzumab ozogamicina, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre inotuzumab ozogamicina.