Efectos secundarios de Tegsedi (inotersen), interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Tegsedi

Nombre genérico: inotersen

¿Qué es inotersen (Tegsedi)?

Inotersen funciona disminuyendo una proteína llamada transtiretina (TTR, producida principalmente en el hígado). La amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina (hATTR) es una condición rara en la cual se acumulan depósitos anormales de proteína TTR en muchas partes del cuerpo, lo que interfiere con la función normal.

Inotersen se usa para tratar la polineuropatía (daño de múltiples nervios en todo el cuerpo) en adultos con hATTR. Este medicamento puede ayudar a reducir síntomas como dolor, entumecimiento, hormigueo, latidos cardíacos anormales, diarrea, estreñimiento, debilidad y problemas de movimiento en los brazos o las piernas.

Inotersen está disponible solo en una farmacia certificada bajo un programa especial.

Inotersen también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del inotersen (Tegsedi)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• moretones fáciles, sangrado inusual (de la nariz, las encías o un corte), manchas moradas o rojas debajo de la piel;
• dolor de cabeza severo, rigidez en el cuello;
• entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo);
• dificultad para hablar, párpados caídos, problemas de visión o equilibrio;
• heces con sangre o alquitranadas;
• sangre en la orina, orina que parece espumosa, poca o ninguna micción;
• tos con mucosidad sanguinolenta o vómito que parece café molido;
• sangrado en la parte blanca de tus ojos;
• sangrado menstrual abundante;
• ojos hinchados, hinchazón en sus manos o pies, falta de aliento;
• náuseas, vómitos, dolor muscular, debilidad muscular; o
• una reacción dentro de las 2 horas después de una inyección : dolor de cabeza, dolor en el pecho, síntomas parecidos a la gripe, calor o escalofríos, enrojecimiento en las palmas de las manos, dolor muscular o articular, movimientos musculares incontrolados.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• plaquetas bajas;
• náusea;
• fiebre;
• dolor de cabeza; o
• dolor, hinchazón, picazón, moretones, enrojecimiento, sangrado o un bulto duro donde se administró una inyección.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre inotersen (Tegsedi)?

Inotersen puede facilitar el sangrado, incluso de una lesión menor. Busque atención médica si tiene sangrado que no se detendrá. El sangrado también puede ocurrir dentro de su cuerpo, como en su estómago o intestinos, o en su cerebro.

Llame a su médico de inmediato si tiene moretones o sangrado, dolor de cabeza intenso, rigidez en el cuello, sangrado en la parte blanca de los ojos, sangre en la orina o las heces, sangrado menstrual abundante, tos con mucosidad sanguinolenta o vómito que parece café molido .

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de usar inotersen (Tegsedi)?

No debe usar inotersen si es alérgico a este, o si tiene:

• bajos niveles de plaquetas en su sangre (su médico lo examinará para esto); o
• problemas renales causados ​​por el uso de inotersen en el pasado.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• un trastorno de sangrado o coagulación de la sangre; o
• enfermedad del riñon.

Informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia.

¿Cómo debo usar inotersen (Tegsedi)?

Su médico realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga condiciones que le impidan usar inotersen de manera segura.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Inotersen se inyecta debajo de la piel una vez por semana. Un proveedor de atención médica puede enseñarle cómo usar el medicamento adecuadamente usted mismo.

Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no comprende todas las instrucciones.

Prepare una inyección solo cuando esté listo para administrarla. No lo use si el medicamento ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un nuevo medicamento.

Use este medicamento el mismo día cada semana.

Su médico puede recomendarle que tome un suplemento de vitamina A mientras está tomando inotersen. Tome solo la cantidad de vitamina A que le haya recetado su médico. Una sobredosis de vitamina A puede causar problemas de visión u otros efectos secundarios graves.

Es especialmente importante evitar tomar demasiada vitamina A si está embarazada.

Llame a su médico de inmediato si tiene problemas de visión (especialmente de noche) mientras toma vitamina A.

Necesitará exámenes médicos frecuentes. Sus inyecciones semanales pueden retrasarse según los resultados. Inotersen puede tener efectos duraderos en su cuerpo. También es posible que necesite exámenes médicos frecuentes por un corto tiempo después de dejar de usar este medicamento.

Almacenar en el refrigerador. Proteger de la luz y no congelar. Mantenga cada jeringa precargada en la caja hasta que sea hora de su inyección.

Saque una jeringa del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de inyectar su dosis. No caliente la jeringa con agua caliente, luz solar o microondas.

Cada jeringa precargada es para un solo uso. Tírelo después de un uso, incluso si todavía queda medicamento dentro.

Use una aguja y una jeringa solo una vez y luego colóquelas en un contenedor de "objetos punzantes" a prueba de pinchazos. Siga las leyes estatales o locales sobre cómo desechar este contenedor. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.

¿Qué sucede si omito una dosis (Tegsedi)?

Use el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis olvidada si su próxima dosis se debe en menos de 2 días. No use dos inyecciones a la vez.

¿Qué sucede si sobredosis (Tegsedi)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso inotersen (Tegsedi)?

Evite inyectar inotersen en la piel que está roja, magullada, lesionada o irritada. No inyecte este medicamento en áreas de la piel con cicatrices o tatuajes.

¿Qué otras drogas afectarán a inotersen (Tegsedi)?

Inotersen puede dañar sus riñones, especialmente si también usa ciertos medicamentos para infecciones, cáncer, osteoporosis, rechazo de trasplantes de órganos, trastornos intestinales o dolor o artritis (incluyendo aspirina, Tylenol, Advil y Aleve).

Dígale a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• un anticoagulante: warfarina, Coumadin, Jantoven;
• medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos, como adenosina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, ticlopidina y otros; o
• AINE (antiinflamatorios no esteroideos): aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxib, diclofenaco, indometacina, meloxicam y otros.

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden afectar el inotersen, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre inotersen.