Insulina inhalada, Biosimilars cambiará el panorama de la atención diabética

Las inyecciones de insulina glargina (Basaglar) y la insulina inhalada (Afrezza) son dos nuevas opciones de tratamiento para la diabetes que vale la pena explorar. La introducción de estos medicamentos creará competencia sobre los precios de los medicamentos, al igual que la patente de insulina glargine (Lantus), fabricada por Sanofi, expirará en 2015.

Lilly y Boehringer Ingelheim fabricarán Basaglar, un nuevo producto de acción prolongada inyección de insulina. Basaglar recibió la aprobación tentativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para adultos con diabetes tipo 2, y para niños y adultos con diabetes tipo I. Esta insulina basal proporciona un nivel de insulina "base" duradero. De esta forma, el cuerpo del paciente está listo para procesar la glucosa que consumen, en lugar de requerir que el paciente se inyecte una insulina de acción rápida justo antes de una comida.

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Los científicos llaman próximas nuevas versiones de fármacos de bioingeniería como la insulina" biosimilares ", porque aunque el producto final debe ser muy similar al original y producen resultados terapéuticos muy similares, son hechos por diferentes compañías con diferentes procesos. Basaglar es uno de esos biosimilares. Está químicamente muy cerca de Lantus, pero probablemente tendrá un precio más bajo porque los biosimilares, al igual que otros tipos de medicamentos genéricos, son típicamente menos costoso que sus contrapartes de marca.

Inserción de genes en bacterias

Los productos de insulina humana se fabrican REPLACEando genes de insulina humana en una bacteria (en este caso, E. coli ). Las bacterias se multiplican para producir la insulina. Se requieren muchos procesos para fabricar el producto, incluidos la purificación y el envasado, y cada fabricante utiliza sus propios métodos patentados.

Alan Carter, Pharm. D., de organización de investigación médica MRIGlobal, tol d Healthline, "Cuando se elaboran estos compuestos de proteínas (como la insulina), hay otros fragmentos de proteínas presentes en el proceso de fabricación. "

En un artículo en enero de 2014, que apareció en el Journal of Diabetes Science and Technology, Carter dijo que estas impurezas pueden originarse con el huésped (la bacteria utilizada para fabricar el producto), el proceso de fabricación , o el producto en sí (el sistema de envasado o inhalador).

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Se recomienda precaución al cambiar de medicamentos

La preocupación de Carter es que aunque los proveedores de atención médica y los fabricantes de medicamentos ya conocen estas pequeñas variaciones en productos biosimilares, si los pacientes cambian de producto al producto, pueden tener variaciones en el azúcar en la sangre, o pueden desarrollar anticuerpos o resistencia a la insulina.

Algunos pacientes desarrollan resistencia y requieren dosis crecientes de insulina para mantener sus niveles de glucosa bajo control.En general, cuando los pacientes se quedan con un producto, tienen resultados más consistentes.

Los pacientes a menudo están emocionados de ver nuevas opciones de tratamiento, pero los proveedores, que pueden trabajar con un paciente durante años para lograr un buen control de la glucosa en sangre, dudan en cambiar a los pacientes bien administrados a nuevos productos.

La decisión de los pacientes o sus médicos de cambiar las marcas de insulina a menudo la solicitan las compañías de seguros, no los médicos. A medida que más fabricantes ingresen al mercado de insulina glargina, los precios fluctuarán y las compañías de seguros pueden pedir a los pacientes que usen tipos de insulina más nuevos y menos costosos.

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Insulina inhalada en un polvo soluble

Afrezza es otra nueva alternativa para tratar la diabetes Aprobada en junio por la FDA, esta nueva insulina de acción rápida se inhala en lugar de inyectarse. será fabricado y vendido a través de un acuerdo conjunto entre MannKind Corporation y Sanofi.

Afrezza no es la primera insulina inhalada. Pfizer lanzó Exubera, que era muy esperado, pero el producto se retiró en dos años debido a las malas ventas (había un inhalador grande y engorroso). Otros competidores también suspendieron el desarrollo de insulina inhalada al mismo tiempo.

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Afrezza usa el inhalador Dreamboat de bolsillo. Según la información del producto, la insulina se pulveriza y se recubre con una matriz de FDKP, un material que se disuelve casi al instante y libera la insulina cuando se inhala. Este nuevo sistema de administración ayuda a que la insulina ingrese al torrente sanguíneo casi tan rápido como una inyección.

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva no deben usar Afrezza, y el broncoespasmo agudo es un efecto secundario potencial del medicamento. Los pacientes con cáncer también son advertidos de no tomar el medicamento. Las pruebas también han demostrado que Afrezza no reduce los niveles de HgA1C (una medida del control de la glucemia a largo plazo) tan bien como la insulina inyectada.