Efectos secundarios de Xeomin (incobotulinumtoxina), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Xeomin

Nombre genérico: incobotulinumtoxinA

¿Qué es incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

La incobotulinumtoxina A, también llamada toxina botulínica tipo A, está hecha de la bacteria que causa el botulismo. La toxina botulínica bloquea la actividad nerviosa en los músculos, causando una reducción temporal en la actividad muscular.

La incobotulinumtoxina A se usa para tratar la distonía cervical (espasmos severos en los músculos del cuello) o la rigidez muscular en los codos, muñecas, dedos, tobillos o dedos de los pies.

La incobotulinumtoxina A también se usa para tratar ciertas afecciones musculares oculares causadas por trastornos nerviosos. Esto incluye parpadeo incontrolado o espasmo de los párpados, y una condición en la que los ojos no apuntan en la misma dirección.

IncobotulinumtoxinA también se usa para tratar el babeo crónico (sialorrea).

La incobotulinumtoxina A también se usa para disminuir temporalmente la aparición de arrugas faciales (a veces llamadas "líneas de expresión") entre las cejas.

La incobotulinumtoxinA también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; sibilancias, dificultad para respirar; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

La toxina botulínica contenida en este medicamento puede extenderse a otras áreas del cuerpo más allá de donde se inyectó. Esto ha causado serios efectos secundarios potencialmente mortales en algunas personas que reciben inyecciones de toxina botulínica, incluso con fines cosméticos.

Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios (hasta varias horas o varias semanas después de una inyección):

• debilidad muscular inusual o grave (especialmente en un área del cuerpo que no fue inyectada con el medicamento);
• dificultad para respirar, hablar o tragar;
• voz ronca, párpados caídos;
• visión borrosa, visión doble;
• incautación;
• cambios en la visión, dolor o irritación en los ojos;
• sibilancias, opresión en el pecho;
• hinchazón de los párpados, costras o drenaje de los ojos, problemas de visión;
• sensación de desmayo; o
• pérdida de fuerza, pérdida del control de la vejiga.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• boca seca, problemas dentales;
• debilidad muscular, dolores corporales;
• problemas de la vista;
• sensación de falta de aliento;
• dificultad al tragar;
• ojos secos, párpados caídos;
• dolor de cabeza, dolor de cuello;
• aumento de la presión sanguínea;
• Diarrea; o
• síntomas de resfriado como nariz tapada, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

No debe recibir este medicamento si es alérgico a la toxina botulínica, o si tiene una infección, hinchazón o debilidad muscular en el área donde se inyectará el medicamento.

La toxina botulínica contenida en este medicamento puede extenderse a otras áreas del cuerpo más allá de donde se inyectó. Esto puede causar efectos secundarios graves que amenazan la vida.

Llame a su médico de inmediato si tiene una voz ronca, párpados caídos, problemas de visión, debilidad muscular severa, pérdida del control de la vejiga o dificultad para respirar, hablar o tragar.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

No debe recibir tratamiento con incobotulinumtoxinA si es alérgico a la toxina botulínica, o si tiene una infección, hinchazón o debilidad muscular en el área donde se inyectará el medicamento.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido un efecto secundario después de recibir una toxina botulínica en el pasado.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• otras inyecciones de toxina botulínica como Botox, Dysport o Myobloc (especialmente en los últimos 4 meses);
• esclerosis lateral amiotrófica (ELA o "enfermedad de Lou Gehrig");
• Miastenia gravis;
• Síndrome de Lambert-Eaton;
• un trastorno respiratorio como asma o enfisema;
• problemas para tragar;
• debilidad muscular facial (párpados caídos, frente débil, problemas para levantar las cejas);
• un cambio en la apariencia normal de su cara;
• un trastorno convulsivo;
• problemas de sangrado;
• enfermedad del corazón; o
• cirugía (especialmente en su cara).

La incobotulinumtoxina A está hecha de plasma humano donado y puede contener virus u otros agentes infecciosos. El plasma donado se prueba y trata para reducir el riesgo de contaminación, pero todavía existe una pequeña posibilidad de que pueda transmitir la enfermedad. Pregúntele a su médico sobre cualquier posible riesgo.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

IncobotulinumtoxinA no está aprobado para su uso por menores de 18 años.

¿Cómo se administra incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Este medicamento se inyecta en un músculo o en una glándula. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección una vez cada 12 a 16 semanas. Las inyecciones de incobotulinumtoxinA deben espaciarse al menos con 3 meses de diferencia.

Las inyecciones de toxina botulínica solo deben ser administradas por un profesional médico capacitado, incluso cuando se usan con fines cosméticos.

Sus inyecciones pueden administrarse en más de un área a la vez, según la afección que se esté tratando.

Mientras recibe inyecciones para afecciones de los músculos oculares, es posible que necesite usar gotas para los ojos, ungüento, una lente de contacto especial u otro dispositivo para proteger la superficie de su ojo. Siga las instrucciones de su médico.

Pueden pasar hasta 7 días después de la inyección antes de que los síntomas de espasmo muscular del cuello comiencen a mejorar.

Los efectos de una inyección de toxina botulínica son temporales. Sus síntomas pueden reaparecer por completo en 3 meses. Después de repetir las inyecciones, puede pasar cada vez menos tiempo antes de que sus síntomas regresen, especialmente si su cuerpo desarrolla anticuerpos contra la toxina botulínica.

No busque inyecciones de toxina botulínica de más de un profesional médico a la vez. Si cambia de proveedor de atención médica, asegúrese de decirle a su nuevo proveedor cuánto tiempo ha pasado desde su última inyección de toxina botulínica.

Usar este medicamento con más frecuencia de lo recetado no lo hará más efectivo y puede provocar efectos secundarios graves.

¿Qué sucede si omito una dosis (Xeomin)?

Dado que la toxina botulínica tiene un efecto temporal y se administra a intervalos muy espaciados, es probable que omitir una dosis no sea perjudicial.

¿Qué sucede si sobredosis (Xeomin)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

Los síntomas de sobredosis pueden no aparecer de inmediato, pero pueden incluir debilidad muscular severa, dificultad para tragar, respiración débil o superficial o pérdida de movimiento en cualquier parte de su cuerpo.

¿Qué debo evitar mientras tomo incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Evite volver a sus actividades físicas normales demasiado rápido después de recibir una inyección.

Este medicamento puede afectar su visión o percepción de profundidad. Evite conducir o realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afectará este medicamento.

¿Qué otras drogas afectarán a incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Otros medicamentos pueden aumentar algunos de los efectos secundarios de la incobotulinumtoxinA . Dígale a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• medicina para el resfriado o la alergia;
• relajantes musculares;
• pastillas para dormir;
• broncodilatadores;
• medicamentos para la vejiga o la orina; o
• medicamentos para el intestino irritable

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden afectar la incobotulinumtoxina A, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre incobotulinumtoxinA.