Efectos secundarios de Naglazyme (galsulfase), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Naglazyme

Nombre genérico: galsulfasa

¿Qué es la galsulfasa (Naglazyme)?

La galsulfasa contiene una enzima que ocurre naturalmente en el cuerpo en personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. La galsulfasa ayuda a reemplazar esta enzima faltante en tales personas.

La galsulfasa se usa para tratar algunos de los síntomas de una afección genética llamada mucopolisacaridosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis tipo 6), o MPS VI, también llamado síndrome de Maroteaux-Lamy.

MPS VI es un trastorno metabólico en el que el cuerpo carece de la enzima necesaria para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo, causando órganos agrandados, estructura ósea anormal, cambios en las características faciales, problemas respiratorios, problemas cardíacos, pérdida de visión o audición y cambios en las capacidades mentales o físicas.

La galsulfasa puede mejorar la capacidad de caminar y subir escaleras en personas con esta afección. Sin embargo, este medicamento no es una cura para MPS VI.

La galsulfasa también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la galsulfasa (Naglazyme)?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la infusión de galsulfasa, o hasta 24 horas después. Informe a su médico de inmediato si se siente mareado, aturdido, con picazón o si tiene urticaria, dolor en el pecho, dolor de estómago, fiebre, dificultad para respirar, irritación en los ojos o hinchazón en la cara.

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Aunque puede que no sea un efecto secundario de la galsulfasa, el aumento de la presión sobre la médula espinal es una complicación de MPS VI que puede ocurrir mientras usa galsulfase. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de compresión de la médula espinal : dolor de espalda, pérdida de movimiento en cualquier parte de su cuerpo, pérdida del control intestinal o de la vejiga.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• ronquidos o apnea del sueño, dificultad para respirar;
• dificultad para respirar (incluso con un esfuerzo leve);
• hinchazón, aumento rápido de peso;
• enrojecimiento de los ojos; o
• fiebre, escalofríos, síntomas de la gripe, piel pálida, moretones o sangrado fáciles, debilidad inusual.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor;
• sarpullido leve o picazón;
• dolor de cabeza, dolor de oídos, dolor en las articulaciones; o
• náuseas, vómitos, dolor de estómago.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Informe a su médico sobre cualquier efecto secundario inusual o molesto. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la galsulfasa (Naglazyme)?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la infusión de galsulfasa, o hasta 24 horas después. Informe a su médico de inmediato si se siente mareado, aturdido, con picazón o si tiene urticaria, dolor en el pecho, dolor de estómago, fiebre, dificultad para respirar, irritación en los ojos o hinchazón en la cara.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir galsulfase (Naglazyme)?

No debe usar este medicamento si es alérgico a la galsulfasa.

Para asegurarse de que la galsulfasa sea segura para usted, informe a su médico si tiene:

• asma o apnea del sueño (la respiración se detiene durante el sueño);
• fiebre, síntomas de la gripe o un resfriado común;
• enfermedad del riñon;
• enfermedad del corazón;
• epilepsia; o
• migrañas.

Es posible que deba incluir su nombre en un Registro MPS VI mientras esté usando este medicamento. El propósito de este registro es rastrear la progresión de este trastorno y los efectos que tiene la galsulfasa en el tratamiento a largo plazo.

No se espera que galsulfase le cause daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

No se sabe si galsulfase pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo se administra la galsulfasa (Naglazyme)?

Galsulfase se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Lo más probable es que reciba esta inyección en una clínica u hospital.

La galsulfasa debe administrarse lentamente a través de una infusión intravenosa y puede tardar al menos 4 horas en completarse.

La galsulfasa generalmente se administra una vez por semana. Siga las instrucciones de su médico.

Aproximadamente 30 a 60 minutos antes de cada inyección, se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir una reacción alérgica grave.

Su médico necesitará verificar su progreso mientras esté usando galsulfase.

¿Qué sucede si omito una dosis (Naglazyme)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para su inyección de galsulfasa.

¿Qué sucede si sobredosis (Naglazyme)?

Dado que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo galsulfase (Naglazyme)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a la galsulfase (Naglazyme)?

Otros medicamentos pueden interactuar con la galsulfasa, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre la galsulfasa.