Efectos secundarios de Hemlibra (emicizumab), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Hemlibra

Nombre genérico: emicizumab

¿Qué es emicizumab (Hemlibra)?

El emicizumab funciona en lugar de un factor de coagulación sanguínea natural que falta en las personas con hemofilia A. El emicizumab funciona como un "puente" entre otros factores de coagulación para reemplazar el factor VIII faltante.

Emicizumab es para adultos y niños con hemofilia A, con o sin inhibidores del factor VIII. Emicizumab se usa para ayudar a prevenir episodios de sangrado o hacer que ocurran con menos frecuencia.

Emicizumab no detendrá un episodio de sangrado que ya ha comenzado.

Emicizumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de emicizumab (Hemlibra)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Si también usa un agente de derivación, llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios:

• dolor de cabeza, debilidad, confusión;
• sentirse mareado o inusualmente enfermo;
• dolor de espalda, poca o ninguna micción;
• dolor de estómago, vómitos;
• dolor en el pecho, falta de aliento, tos con sangre;
• hinchazón o enrojecimiento en sus brazos o piernas;
• dolor o hinchazón en los ojos, problemas de visión;
• entumecimiento en tu cara; o
• coloración amarillenta de su piel u ojos.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;
• dolor en las articulaciones; o
• dolor, hinchazón, ardor o irritación donde se inyectó el medicamento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre emicizumab (Hemlibra)?

Emicizumab puede causar coágulos sanguíneos no deseados cuando se usa junto con un agente de derivación como FEIBA. Esto puede dañar pequeños vasos sanguíneos en brazos y piernas, cerebro, riñones, pulmones u otros órganos.

Informe a su médico si usa un agente de derivación o factor VIII. Lo más probable es que deba dejar de usarlo el día antes de comenzar a usar emicizumab.

Si usa emicizumab y un agente de derivación juntos, llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas: debilidad, confusión, dolor de estómago o de espalda, vómitos, disminución de la orina, dolor en el pecho, dificultad para respirar, tos con sangre, hinchazón o enrojecimiento en sus brazos o piernas, dolor en los ojos o problemas de visión.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de usar emicizumab (Hemlibra)?

No debe usar emicizumab si es alérgico a este.

Informe a su médico si usa factor VIII o un agente de derivación como FEIBA (o "aPCC"; concentrado de complejo de protrombina activado). Emicizumab puede causar coágulos sanguíneos no deseados cuando se usa junto con aPCC. Estos coágulos de sangre pueden dañar pequeños vasos sanguíneos en brazos y piernas, cerebro, riñones, pulmones u otros órganos.

Lo más probable es que deba dejar de usar agentes eluyentes el día antes de comenzar a usar emicizumab. Pero puede seguir usando factor VIII durante la primera semana de uso de emicizumab.

Si su médico le dice que siga usando un agente de derivación, es posible que deba limitar su dosis de emicizumab a más de 100 unidades / kilogramo por 24 horas. Siga todas las instrucciones cuidadosamente.

Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de emicizumab si está embarazada. No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. El control de los episodios hemorrágicos es muy importante durante el embarazo. El beneficio de prevenir estos episodios puede superar cualquier riesgo para el bebé.

Si no está embarazada, use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento.

No se sabe si emicizumab pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé lactante. Dígale a su médico si está amamantando.

¿Cómo se administra emicizumab (Hemlibra)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis. Use la medicina exactamente como se le indique.

Emicizumab se inyecta debajo de la piel cada 1 a 4 semanas. Un proveedor de atención médica puede enseñarle cómo usar el medicamento adecuadamente usted mismo.

Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no comprende todas las instrucciones.

Necesitará una jeringa y una aguja para extraer emicizumab del vial (frasco). Necesitará una aguja separada para inyectar el medicamento en su piel. Use solo el tipo de jeringa y agujas recomendadas por su farmacéutico para inyectar emicizumab.

No agite la botella del medicamento . Prepare su dosis solo cuando esté listo para administrar una inyección. No lo use si el medicamento ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un nuevo medicamento.

No permita que un niño menor de 7 años se autoinyecte este medicamento sin la ayuda de un adulto.

Emicizumab puede interferir con ciertas pruebas de coagulación sanguínea. Dígale a cualquier médico que lo atienda que está usando emicizumab.

Guarde este medicamento en su caja original en el refrigerador. Proteger de la luz y no congelar.

Puede almacenar un vial (botella) sin abrir a temperatura ambiente por un corto tiempo. Si no se usa dentro de los 7 días, devuelva el vial al refrigerador.

Una vez que abra y perfore el vial, use el medicamento de inmediato. No lo guarde para su uso posterior. Deseche el vial después de un uso, incluso si todavía queda medicamento dentro.

Use una aguja y una jeringa solo una vez y luego colóquelas en un contenedor de "objetos punzantes" a prueba de pinchazos. Siga las leyes estatales o locales sobre cómo desechar este contenedor. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.

¿Qué sucede si omito una dosis (Hemlibra)?

Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Luego, regrese a su horario habitual una vez por semana y use la siguiente dosis en su día de inyección regular. No use dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Hemlibra)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso emicizumab (Hemlibra)?

Evite inyectar este medicamento en un lunar o en una piel con cicatrices, magulladuras, enrojecimiento, sensibilidad, dureza o rotura.

¿Qué otras drogas afectarán a emicizumab (Hemlibra)?

Otros medicamentos pueden afectar el emicizumab, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre emicizumab.