Efectos secundarios de Vimizim (elosulfase alfa), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Vimizim

Nombre genérico: elosulfasa alfa

¿Qué es elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa contiene una enzima que ocurre naturalmente en el cuerpo en personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. Elosulfase alfa ayuda a reemplazar esta enzima faltante en tales personas.

Elosulfase alfa se usa para tratar algunos de los síntomas de una afección genética llamada mucopolisacaridosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tipo A, o MPS IV A, también llamada Morquio Un sindrome.

MPS IVA es un trastorno metabólico en el que el cuerpo carece de la enzima necesaria para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo, causando órganos agrandados, estructura ósea anormal, cambios en las características faciales, problemas respiratorios, problemas cardíacos, pérdida de visión o audición y cambios en las capacidades mentales o físicas.

Elosulfase alfa puede mejorar la capacidad de caminar y subir escaleras en personas con esta afección. Sin embargo, este medicamento no es una cura para el IVA MPS.

Elosulfase alfa también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de elosulfase alfa (Vimizim)?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la infusión de elosulfase alfa, o hasta varios días después. Informe a su médico de inmediato si siente mareos, picazón, náuseas, aturdimiento o si tiene dolor en el pecho, opresión en la garganta, piel pálida, labios azules, diarrea o vómitos.

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: urticaria; tos, dificultad para respirar; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Todavía puede ser posible que reciba elosulfase alfa incluso después de haber tenido una reacción a él. Hay otros medicamentos que se le pueden administrar antes de su infusión de elosulfase alfa para ayudar a prevenir los síntomas de una reacción.

Los efectos secundarios comunes de la elosulfasa alfa pueden incluir:

• náuseas, vómitos, dolor de estómago;
• dolor de cabeza;
• fiebre, escalofríos;
• sensación de cansancio

Aunque puede que no sea un efecto secundario de la elosulfasa alfa, el aumento de la presión sobre la médula espinal es una complicación de MPS IVA que puede ocurrir mientras está usando este medicamento. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de compresión de la médula espinal :

• dolor de espalda;
• pérdida de movimiento en cualquier parte de su cuerpo; o
• pérdida de control del intestino o la vejiga.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Informe a su médico sobre cualquier efecto secundario inusual o molesto. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre elosulfase alfa (Vimizim)?

Puede ocurrir una reacción alérgica grave durante la perfusión de elosulfase alfa, o hasta varios días después. Informe a su médico de inmediato si siente mareos, picazón, náuseas, aturdimiento o si tiene dolor en el pecho, opresión en la garganta, piel pálida, labios azules, diarrea o vómitos.

Es más probable que tenga una reacción a la elosulfasa alfa si tiene un trastorno respiratorio o si tiene fiebre al momento de la infusión.

Su respiración, presión arterial y otros signos vitales serán observados de cerca durante y después de la infusión, para que sus médicos puedan tratar rápidamente cualquier efecto secundario grave que ocurra.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir elosulfase alfa (Vimizim)?

No debe recibir este medicamento si es alérgico a la elosulfasa alfa.

Para asegurarse de que este medicamento sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• asma o cualquier otro problema pulmonar;
• apnea del sueño (la respiración se detiene durante el sueño); o
• cualquier enfermedad actual, especialmente si tiene fiebre.

Es posible que necesite incluir su nombre en un registro de Morquio A mientras esté usando este medicamento. El propósito de este registro es rastrear la progresión de este trastorno y los efectos que tiene elosulfase alfa sobre el tratamiento a largo plazo del síndrome de Morquio A.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

No se sabe si elosulfase alfa pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo se administra elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Lo más probable es que reciba esta inyección en una clínica u hospital.

Elosulfase alfa debe administrarse lentamente a través de una infusión intravenosa y puede tardar hasta 4 horas o más en completarse.

Elosulfase alfa generalmente se administra una vez por semana. Siga las instrucciones de su médico.

Si un niño está usando este medicamento, informe a su médico si el niño tiene algún cambio en el peso. Las dosis de elosulfase alfa se basan en el peso corporal.

Aproximadamente 30 a 60 minutos antes de cada inyección, se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir una reacción alérgica grave.

Su médico necesitará verificar su progreso mientras esté usando elosulfase alfa.

¿Qué sucede si omito una dosis (Vimizim)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para su inyección de elosulfase alfa.

¿Qué sucede si sobredosis (Vimizim)?

Dado que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo elosulfase alfa (Vimizim)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a elosulfase alfa (Vimizim)?

Otras drogas pueden interactuar con elosulfase alfa, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre elosulfase alfa.