Efectos secundarios de Soliris (eculizumab), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Soliris

Nombre genérico: eculizumab

¿Qué es eculizumab (Soliris)?

Eculizumab es un anticuerpo monoclonal. Eculizumab se une a proteínas en la sangre que pueden destruir los glóbulos rojos en personas con afecciones genéticas que afectan las defensas naturales de los glóbulos rojos.

Eculizumab se usa para prevenir la descomposición de los glóbulos rojos en personas con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).

Eculizumab también se usa para tratar una rara enfermedad crónica de la sangre llamada síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS)

Eculizumab también se usa para tratar la miastenia gravis en adultos.

Eculizumab está disponible solo bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Eculizumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de eculizumab (Soliris)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; dolor en el pecho, dificultad para respirar; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta. Estos síntomas pueden ocurrir durante la inyección.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de meningitis :

• fiebre y dolor de cabeza o erupción cutánea;
• dolor de cabeza con náuseas y vómitos;
• fiebre alta (103 grados F o más), dolores corporales, síntomas de la gripe;
• confusión, aumento de la sensibilidad a la luz; o
• rigidez en el cuello o la espalda.

Durante o después de su tratamiento con eculizumab, llame a su médico de inmediato si tiene:

• fiebre;
• dolor o ardor al orinar;
• problemas renales : micción leve o nula, micción dolorosa o difícil, hinchazón en los pies o tobillos, sensación de cansancio o falta de aliento;
• signos de un trastorno de las células sanguíneas : piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo, manos y pies fríos, moretones fáciles, sangrado inusual, confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar, convulsiones; o
• signos de un coágulo de sangre : entumecimiento o debilidad repentina, problemas con el habla o el equilibrio, respiración rápida, tos con sangre, dolor o hinchazón en los brazos o las piernas.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago;
• hinchazón en sus piernas o pies;
• síntomas de resfriado como secreción nasal o congestión nasal, dolor sinusal, tos, dolor de garganta;
• dolor en las articulaciones, dolor de espalda; o
• aumento de la presión arterial: dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en el cuello o las orejas, hemorragia nasal, ansiedad.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre eculizumab (Soliris)?

No debe usar este medicamento si tiene meningitis bacteriana o si no ha sido vacunado contra la meningitis.

Eculizumab afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o fatales.

Debe vacunarse contra la infección meningocócica al menos 2 semanas antes del tratamiento con eculizumab.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de meningitis : dolor de cabeza y fiebre con náuseas o vómitos, erupción cutánea, dolor corporal, síntomas de la gripe, confusión, sensibilidad a la luz, rigidez en el cuello o la espalda.

Recibirá una tarjeta con los síntomas de la infección meningocócica. Lea esta información y aprenda qué síntomas debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y durante al menos 3 meses después de su última dosis.

No deje de recibir eculizumab sin antes hablar con su médico. Suspender o interrumpir su tratamiento podría causar efectos repentinos y graves en sus glóbulos rojos.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar eculizumab (Soliris)?

No debe usar eculizumab si es alérgico a este, o si:

• usted tiene meningitis bacteriana o
• No ha sido vacunado contra la meningitis.

Informe a su médico si tiene fiebre o algún tipo de infección.

Su médico puede recomendar ciertas vacunas mientras esté usando eculizumab. Debe vacunarse contra la infección meningocócica al menos 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con eculizumab. Si fue vacunado en el pasado, es posible que necesite una dosis de refuerzo.

Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de este medicamento si está embarazada. Es muy importante controlar su trastorno sanguíneo durante el embarazo para evitar efectos no deseados en usted o en el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar a un bebé mientras está usando este medicamento. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo se administra eculizumab (Soliris)?

Eculizumab se administra como una infusión en una vena. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección. La infusión puede tardar al menos 35 minutos en completarse en adultos, o hasta 4 horas en niños.

Eculizumab no se administra todos los días. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado. El horario de dosificación puede ser diferente para un niño o adolescente que para un adulto.

Si un niño está usando este medicamento, informe a su médico si el niño tiene algún cambio en el peso. Las dosis se basan en la edad y el peso en los niños, y cualquier cambio puede afectar la dosis de su hijo.

Debe vigilarse de cerca durante al menos 1 hora después de cada infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Eculizumab afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o fatales, como gonorrea o meningitis, durante el tratamiento y hasta 3 meses después de su última dosis.

Recibirá una tarjeta con los síntomas de la infección meningocócica. Lea esta información y aprenda qué síntomas debe observar. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa eculizumab y durante al menos 3 meses después de su última dosis.

No deje de recibir eculizumab sin antes hablar con su médico. Interrumpir su tratamiento podría causar efectos repentinos y graves en sus glóbulos rojos.

Eculizumab puede tener efectos duraderos en su cuerpo (hasta 3 meses). Es posible que necesite exámenes médicos frecuentes durante 8 a 12 semanas si deja de usar este medicamento por cualquier motivo. Asegúrese de que cualquier médico que lo atienda sepa que usted ha usado eculizumab.

¿Qué sucede si omito una dosis (Soliris)?

Llame a su médico para recibir instrucciones.

¿Qué sucede si sobredosis (Soliris)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo eculizumab (Soliris)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a eculizumab (Soliris)?

Otros medicamentos pueden afectar el eculizumab, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico pueden proporcionarle más información sobre eculizumab.