Efectos secundarios de Zinbryta (daclizumab), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Zinbryta

Nombre genérico: daclizumab

¿Qué es daclizumab (Zinbryta)?

El daclizumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunitario del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales están hechos para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

Daclizumab se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple. Daclizumab generalmente se administra cuando otros medicamentos no han sido efectivos.

Daclizumab está disponible solo en una farmacia certificada bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

El daclizumab también puede usarse para fines distintos a los enumerados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del daclizumab (Zinbryta)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o púrpura que se extiende y causa ampollas y descamación).

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• dolor de estómago intenso, diarrea acuosa o con sangre;
• piel pálida o amarillenta, confusión o debilidad;
• moretones fáciles, sangrado inusual (nariz, boca, vagina o recto);
• dolor o ardor al orinar;
• falta de aliento;
• problemas hepáticos: pérdida de apetito, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
• cualquier tipo de infección : debilidad repentina o sensación de enfermedad, fiebre, escalofríos, glándulas inflamadas, llagas en la boca, dificultad para tragar, síntomas de resfriado o gripe; o
• síntomas de depresión: tristeza, episodios de llanto, somnolencia, dificultad para concentrarse, ira, agresión, sentirse desesperado o irritable, o tener pensamientos suicidas o hacerse daño.

Su tratamiento puede retrasarse si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• síntomas de resfriado (nariz tapada, dolor sinusal, dolor de garganta);
• síntomas de la gripe (fiebre, dolor del cuerpo, dolor de garganta, glándulas inflamadas);
• tos, opresión en el pecho;
• dolor de boca
• estado de ánimo deprimido;
• sarpullido o picazón;
• piel seca y escamosa; o
• Pruebas anormales de la función hepática.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre daclizumab (Zinbryta)?

No debe usar daclizumab si tiene una enfermedad hepática o si alguna vez ha tenido hepatitis autoinmune.

Este medicamento puede causar problemas hepáticos graves o fatales. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática durante el tratamiento y después de dejar de usar este medicamento. Las dosis futuras pueden retrasarse según los resultados de estas pruebas.

Daclizumab también puede aumentar su riesgo de ciertas infecciones o problemas del sistema inmunológico. Llame a su médico si tiene erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, diarrea, dolor de estómago, sangre en las heces o cualquier otro síntoma nuevo o inusual.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de usar daclizumab (Zinbryta)?

No debe usar daclizumab si es alérgico a este, o si tiene:

• enfermedad del higado; o
• Una historia de hepatitis autoinmune.

Para asegurarse de que daclizumab sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• una infección activa, que incluye tuberculosis;
• problemas hepáticos, incluyendo hepatitis B o C;
• problemas de la piel como eczema o psoriasis;
• depresión; o
• si tiene programado recibir alguna vacuna.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

No se sabe si daclizumab pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé lactante. Dígale a su médico si está amamantando.

Daclizumab no está aprobado para su uso por menores de 18 años.

¿Cómo debo usar daclizumab (Zinbryta)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Daclizumab se inyecta debajo de la piel. Es posible que le muestren cómo usar inyecciones en casa. No se dé este medicamento si no comprende cómo usar la inyección y deseche adecuadamente las agujas y jeringas usadas.

Daclizumab generalmente se inyecta una vez al mes. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

Daclizumab viene con una Guía de medicamentos y una Tarjeta de billetera para pacientes que enumera los síntomas de problemas del hígado o del sistema inmunitario. Lea esta información detenidamente y lleve consigo la Tarjeta Wallet en todo momento para saber qué síntomas debe observar.

Este medicamento puede causar problemas hepáticos graves o fatales. Necesitará análisis de sangre para verificar su función hepática todos los meses mientras esté usando daclizumab. Su próxima dosis puede retrasarse según los resultados de estas pruebas.

También necesitará pruebas frecuentes de la función hepática durante 6 meses después de dejar de usar este medicamento.

Guarde daclizumab en su caja original en el refrigerador. Proteger del calor y la luz. No congele daclizumab, y no use el medicamento si se congela.

Antes de inyectar su dosis, saque un vial del refrigerador y permita que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos. No caliente la medicina en el microondas o con agua caliente. No vuelva a colocar el vial en el refrigerador después de dejarlo a temperatura ambiente.

No use daclizumab si se ve turbio o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener nuevos medicamentos.

El daclizumab se puede almacenar en el envase original a temperatura ambiente hasta por 30 días. Una vez que el medicamento haya alcanzado la temperatura ambiente, no debe volver a ponerlo en el refrigerador.

Cada jeringa precargada o pluma de inyección de un solo uso es para un solo uso. Deseche después de un uso, incluso si todavía queda algo de medicamento adentro.

Siga las leyes estatales o locales sobre el desecho de agujas y jeringas usadas. Use un recipiente para desechar "objetos punzantes" a prueba de pinchazos (pregunte a su farmacéutico dónde conseguir uno y cómo tirarlo). Mantenga este recipiente fuera del alcance de niños y mascotas.

¿Qué sucede si omito una dosis (Zinbryta)?

Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si tiene más de 2 semanas de retraso, omita la dosis olvidada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Zinbryta)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso daclizumab (Zinbryta)?

No reciba una vacuna "viva" mientras usa daclizumab y durante al menos 4 meses después de su última dosis. Las vacunas vivas incluyen el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR), la poliomielitis, el rotavirus, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla, la varicela (varicela), el zoster (culebrilla) y la gripe nasal (influenza).

¿Qué otras drogas afectarán a daclizumab (Zinbryta)?

El daclizumab puede dañar su hígado. Este efecto aumenta cuando también usa otros medicamentos, como antibióticos, medicamentos para la tuberculosis, medicamentos antimicóticos, píldoras anticonceptivas o terapia de reemplazo hormonal, ciertos antidepresivos, medicamentos para el corazón o la presión arterial, medicamentos para el colesterol "estatina", medicamentos para las convulsiones y algunos medicamentos para el dolor o la artritis (incluidos acetaminofén, Tylenol, Advil, Motrin y Aleve).

Muchas drogas pueden interactuar con daclizumab. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre daclizumab.