Efectos secundarios de Pradaxa (dabigatrán), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Pradaxa

Nombre genérico: dabigatrán

¿Qué es dabigatrán (Pradaxa)?

El dabigatrán se usa para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular causado por un coágulo de sangre en personas con un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular. Este medicamento se usa cuando la fibrilación auricular no es causada por un problema de válvula cardíaca.

El dabigatrán también se usa después de una cirugía de reemplazo de cadera para prevenir un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis venosa profunda (TVP), que puede provocar coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar).

El dabigatrán también se usa para tratar la TVP o la embolia pulmonar (EP) y para reducir el riesgo de que se repita la TVP o EP.

El dabigatrán también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del dabigatrán (Pradaxa)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dolor o sensación de opresión en el pecho, sibilancias, dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

También busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de un coágulo de sangre espinal : dolor de espalda, entumecimiento o debilidad muscular en la parte inferior del cuerpo o pérdida de control de la vejiga o el intestino.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• cualquier sangrado que no pare;
• dolor de cabeza, debilidad, mareos o sensación de desmayo;
• moretones fáciles, sangrado inusual (nariz, boca, vagina o recto), manchas de color púrpura o rojo debajo de la piel;
• moretones fáciles, sangrado inusual, manchas moradas o rojas debajo de la piel;
• sangre en su orina o heces, heces negras o alquitranadas;
• tos con mucosidad sanguinolenta o vómito que parece café molido;
• orina rosada o marrón;
• dolor o hinchazón en las articulaciones; o
• sangrado menstrual abundante.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de estómago o molestias;
• indigestión; o
• náuseas, diarrea

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre dabigatrán (Pradaxa)?

Dabigatrán puede hacer que sangre más fácilmente. Llame a su médico de inmediato si tiene: sangrado de las encías, hemorragias nasales, períodos menstruales abundantes o sangrado vaginal anormal, sangre en la orina, heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómitos que parecen granos de café.

Muchas otras drogas pueden aumentar su riesgo de sangrado cuando se usan con dabigatrán. Dígale a su médico sobre todos los medicamentos que ha usado recientemente.

El dabigatrán puede causar un coágulo de sangre muy grave alrededor de la médula espinal si se somete a una punción lumbar o recibe anestesia espinal (epidural). Dígale a cualquier médico que lo atienda que está tomando dabigatrán.

No deje de tomar dabigatrán sin antes hablar con su médico. Dejar de tomarlo de forma repentina puede aumentar su riesgo de coágulo de sangre o accidente cerebrovascular.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar dabigatrán (Pradaxa)?

No debe tomar dabigatrán si es alérgico a este, o si tiene:

• una válvula cardíaca artificial; o
• sangrado activo de una cirugía, lesión u otra causa.

El dabigatrán puede causar un coágulo de sangre muy grave alrededor de la médula espinal si se somete a una punción lumbar o recibe anestesia espinal (epidural). Este tipo de coágulo sanguíneo podría causar parálisis a largo plazo y es más probable que ocurra si:

• tiene un defecto espinal genético;
• tiene un catéter espinal en su lugar;
• tiene antecedentes de cirugía espinal o punciones espinales repetidas;
• recientemente ha tenido una punción lumbar o anestesia epidural;
• está tomando un AINE: Advil, Aleve, Motrin y otros; o
• Está utilizando otros medicamentos para tratar o prevenir los coágulos sanguíneos.

Dabigatrán puede hacer que sangre más fácilmente, especialmente si:

• tiene una úlcera estomacal o sangrado en su estómago o intestinos;
• tiene enfermedad renal (especialmente si también toma dronedarona o ketoconazol);
• toma otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como aspirina, clopidogrel (Plavix), heparina, prasugrel, warfarina (Coumadin, Jantoven);
• toma un AINE (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) de forma regular, como ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), diclofenaco, indometacina, meloxicam y otros; o
• Eres mayor de 75 años.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del riñon;
• un trastorno hemorrágico heredado o causado por una enfermedad;
• una úlcera estomacal; o
• si ha estado tomando rifampicina

Informe a su médico si está embarazada o si queda embarazada. Tomar dabigatrán durante el embarazo puede causar sangrado en la madre o el bebé recién nacido. Sin embargo, el riesgo de coágulos sanguíneos es mayor durante el embarazo. El beneficio de prevenir un coágulo de sangre puede superar cualquier riesgo para el bebé.

No debe amamantar mientras usa dabigatrán.

¿Cómo debo tomar dabigatrán (Pradaxa)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Toma esta medicina con un vaso lleno de agua. Puede tomar dabigatrán con o sin alimentos.

Trague la cápsula entera y no la triture, mastique, rompa ni abra.

Debido a que el dabigatrán evita que su sangre se coagule (coagule) para prevenir coágulos sanguíneos no deseados, este medicamento también puede facilitarle el sangrado, incluso por una lesión menor, como una caída o un golpe en la cabeza. Comuníquese con su médico o busque atención médica de emergencia si se cae o se golpea la cabeza, o si tiene un sangrado que no se detendrá.

Si necesita cirugía, trabajo dental o cualquier tipo de prueba o tratamiento médico, informe a su médico o dentista con anticipación si ha tomado dabigatrán en las últimas 12 horas.

Es posible que deba controlarse la función renal antes y durante el tratamiento con dabigatrán.

No deje de tomar dabigatrán sin el consejo de su médico. Suspender el medicamento puede aumentar su riesgo de accidente cerebrovascular.

Si ha recibido un suministro de más de 30 días de este medicamento, no abra más de una botella a la vez. Abra una botella nueva solo después de que todas las cápsulas de la botella vieja hayan desaparecido.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga cada cápsula en el frasco o en el blister hasta que esté listo para tomar el medicamento.

Mantenga las cápsulas en su envase original o paquete de ampolla. No ponga las cápsulas de dabigatrán en un pastillero diario u organizador de pastillas.

Deseche las cápsulas sin usar si han pasado más de 4 meses desde que abrió el frasco por primera vez. Las cápsulas almacenadas en un blister deben desecharse después de que haya pasado la fecha de vencimiento en la etiqueta.

¿Qué sucede si omito una dosis (Pradaxa)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si llega más de 6 horas tarde a la dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Para prevenir mejor un derrame cerebral, trate de no omitir ninguna dosis.

¿Qué sucede si sobredosis (Pradaxa)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo dabigatrán (Pradaxa)?

Evite actividades que puedan aumentar su riesgo de sangrado o lesión. Tenga mucho cuidado para evitar el sangrado al afeitarse o cepillarse los dientes.

Evite el alcohol. Beber en exceso puede aumentar su riesgo de sangrado estomacal.

¿Qué otras drogas afectarán a dabigatrán (Pradaxa)?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar sus niveles en sangre de otras drogas que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Cuando comience o deje de tomar dabigatrán, es posible que su médico deba ajustar las dosis de cualquier otro medicamento que tome regularmente.

Muchas drogas pueden afectar el dabigatrán. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre dabigatrán.