Lo que su glucómetro puede saber, pero no está compartiendo

Su glucómetro podría estar ocultando secretos.

Si ve un mensaje en la pantalla que le avisa de un nivel alto de azúcar en la sangre, es probable que el medidor sepa más de lo que le indica, como en el valor numérico exacto asociado con esa advertencia. Pero los fabricantes de dispositivos decidieron que no necesitamos esa información …

Esto salió a la luz (al menos en nuestros cerebros) tras el anuncio del 25 de marzo de que casi dos millones de medidores LifeScan OneTouch VerioIQ estaban siendo retirados del mercado en todo el mundo.

LifeScan emitió advertencias en tres marcas de sus medidores OneTouch, ¡con un total de más de 1. 8 millones de metros en todo el mundo! Cerca de 90,000 de sus medidores VerioIQ populares aquí en los Estados Unidos, forman parte de los 1,2 millones de esos metros vendidos en todo el mundo, y dos marcas vendidas fuera de los Estados Unidos: el medidor de consumo OneTouch® Verio®Pro y el medidor profesional VerioPro +.

¿El motivo del retiro? El software del medidor no está registrando niveles de azúcar en la sangre extremadamente altos. En cierto momento, el medidor se apaga sin previo aviso y sin alertarlo sobre el peligro de hiperglucemia. El número que debe alcanzar para que esto suceda: 1024 mg / dL (o 56. 8 mmol para quienes están fuera de los EE. UU.).

Vaya, el número 1024 es extrañamente específico …

Como muchos metros, las unidades de LifeScan solo muestran un valor numérico para cualquier cosa entre 20-600, mientras que cualquier cosa fuera de ese rango solo muestra un "Extremo bajo" Mensajes de glucosa (por debajo de 20 mg / dL) "o" Glucosa alta extrema (por encima de 600 mg / dL) ".

Entonces, ¿quién hubiera pensado que el medidor realmente sabe cuándo te has inclinado más allá de 1023?

Quizás nuestros medidores son más inteligentes de lo que les damos crédito, a pesar de que a veces están un poco desanimados gracias a ese molesto +/- 20% de precisión estándar que no creemos que sea lo suficientemente bueno.

¿Por qué no hay números?

LifeScan confirmó nuestras sospechas: sí, sus medidores pueden rastrear el valor numérico de su nivel de azúcar en sangre hasta 1023, pero una vez que alcanza la marca de 1024 va mal por un mal funcionamiento del software y simplemente se apaga. O, en el caso de los dos modelos fuera de EE. UU. Afectados por la retirada, puede confundirse y mostrar la diferencia entre su valor numérico real y el 1023, lo que significa que podría ver un 40 mg / dl cuando en realidad esa cantidad supera la marca 1023 (!).

¡Sí!

Cualquier cantidad entre 600 y 1023 aún se registra correctamente, y el usuario ve una advertencia de que está en una posición alta y necesita tomar medidas.

El portavoz de LifeScan David Detmers dice que la razón por la que el medidor no comparte el valor numérico en 600 o más es simple: La compañía no puede garantizar la precisión del mismo estándar con cualquier cosa entre 20 y 600.

La precisión del medidor y de la tira es, por supuesto, un tema delicado para la Comunidad de Diabetes, y siempre estamos clamando por mejorar la precisión más allá del margen de error existente, especialmente para los resultados de "rango medio" donde Una diferencia de 20 o 30 puntos puede hacernos fácilmente cometer un error de dosificación de insulina.

Una vez que se llega al extremo más alto, la precisión no está tan ajustada, por lo que las empresas no pueden cumplir con los mismos estándares de precisión, dice Detmers. Es por eso que los números exactos no se muestran.

No todos los medidores de glucosa se crean de la misma manera, pero curiosamente, ninguno parece mostrar números específicos en un rango muy alto. De acuerdo con algunos de los otros fabricantes de medidores grandes:

• los medidores Abbott muestran números de 20-500 mg / dL, antes de cambiar a solo mostrar los mensajes "Hola" o "Lo".
• Los medidores de AgaMatrix y Bayer muestran de 20 a 600, y en el caso de Bayer nos dicen que no hay un rastreador interno, lo que significa que los medidores ni siquiera registran valores exactos más allá de ese rango.
• Los medidores Roche Accu-Chek también se muestran entre 20-600 (su Compact Plus baja a 10 mg / dL), y la compañía "no pudo decir" si se registraron valores numéricos internamente fuera de ese rango (?) < Los medidores ReliOn también varían entre 20-600 mg / dL, y los medidores muestran mensajes "Lo" y "Hi" fuera del rango. Los detalles de fabricación sobre si los medidores retienen algún conocimiento interno sobre los valores numéricos Hi no estaban claros.
• Si bien es interesante saber qué medidores pueden retener más conocimiento del que comparten, los Detmers de LifeScan lo expresan de esta manera sobre si ese valor numérico es prácticamente algo que necesitamos: "Sabes que eres alto, y eso es lo que realmente Necesito saber si estás en 600 o 1023. "

Hmm, ¿cuántas veces has visto un" Alto "en tu medidor y lo corrigió en consecuencia, y luego, horas después, una vez que la insulina tiene tiempo para funcionar? ¿Todavía estás en el 200 o 300? Lo he tenido muchas veces, y me he preguntado

qué tan alto era realmente para empezar. Sí, lo sé: en resumidas cuentas, estaba demasiado drogado y necesitaba insulina. Y la advertencia del medidor (por no mencionar la manera horrible en que me siento a ese nivel) es realmente lo que

prácticamente necesito en ese momento para corregirme. Reflexionando sobre los súper-altos

Personalmente, siento que mi propia advertencia interna golpearía antes de la alerta del medidor si alguna vez estuviese tan alto. La diabetes de todos varía y, por lo tanto, la forma en que reaccionamos a la hiperglucemia y experimentamos los síntomas no es la misma. Pero, para mí, siento náuseas y es muy probable que tenga esa sed insaciable y que esté frecuentemente atado al baño. Supongo que si alcanzo la marca de 1 000, estaré muy cerca de DKA y, probablemente, ya esté hospitalizado.

Obviamente, muchos de nosotros nos avergonzamos de solo pensar en tener un nivel de azúcar en la sangre de 1 000. Muchas personas con discapacidad experimentan eso al momento del diagnóstico, y no es agradable. Pero, ¿con qué frecuencia una experiencia de PWD previamente diagnosticada podría tener una lectura de glucemia alta? Y sin una advertencia del medidor, ¿qué tan probable es que retrasen el tratamiento?

Nuestro propio experto

Ask D'Mine Wil Dubois dice que es "absolutamente posible que los tipos 2 sean tan altos, pero apenas comunes. Creo que la mayoría de los tipos 1 estarían bien en DKA en ese momento. Síntomas: no tanto. Se sorprendería de cómo la gente puede desconectar sus síntomas o racionalizarlos. Pero en realidad, la mayoría de las personas con BG más de 1 000 no son diagnosticadas. Una vez que se le diagnostica, debe ser bastante descuidado para correr tan alto. Y si lo fueras, probablemente no serías el tipo de persona que se molestaría en probar ". También preguntamos en los círculos de endocrinólogos, y varios señalaron que esto no es muy problema probable para la mayoría de los PWD. El Dr. Yehuda Handelsman, ex presidente inmediato de la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos (AACE) que tiene una práctica privada en San Fernando Valley, California, está de acuerdo. Él dice que las personas con PWD alcanzan ese nivel alto es "muy poco común, extremadamente estos días con las herramientas de gestión que tenemos. ¿Por qué es esto un problema en 2013?"

Tipo 2 podría ser más propenso a experimentar este problema, especialmente los ancianos que puede experimentar náuseas, deshidratación y no ser capaz de distinguir los síntomas de los de la hipoglucemia. Pero aún así, Handelsman no cree que nadie con un nivel de glucemia de 1024 o más esté en casa controlando sus azúcares, sin experimentar síntomas de DKA.

"Hay alguna posibilidad remota y oscura, y emitieron la retirada", dijo. "Pero no creo que sea algo que alguien con diabetes experimente realmente en casa".

En un comunicado de prensa sobre el retiro voluntario, LifeScan reconoce que la probabilidad de experimentar un nivel alto por encima de 1 000 es remota, pero que es un riesgo grave para la salud que requiere atención médica inmediata. ¡En serio!

El problema salió a la luz durante una sesión de prueba interna del producto a fines de diciembre de 2012, y la compañía realizó una investigación exhaustiva para confirmar y evaluar el alcance del problema antes de decidir retirar los tres productos afectados. En Europa, hubo un informe de la muerte de alguien que usaba un medidor OneTouch VerioPro, pero no está claro si el incidente se relacionó con este problema en particular o no. El caso involucró una glucemia extremadamente alta por encima de 1023 mg / dl, pero el proveedor de atención médica había utilizado y obtenido un resultado inexacto bajo. El paciente murió luego de un paro cardíaco. No está bien.

Pero LifeScan dice que no se han informado "eventos adversos" o lesiones del paciente en asociación con este mal funcionamiento aquí en los Estados Unidos, y no hay evidencia real de que el problema haya afectado a nadie. ¡Uf!

Hacer lo correcto

No importa qué tan raro sea, el hecho de que pueda suceder es motivo de preocupación. Entonces LifeScan y todos los que toman las decisiones en JnJ merecen felicitaciones por prestar atención y asumir este retiro voluntario. Obviamente, es un golpe para los negocios, pero a pesar de la remota posibilidad, notificaron a la FDA y optaron por retirar los dispositivos.

"Somos responsables, anteponiendo la seguridad del paciente, pero también tratando de no alarmar indebidamente a los pacientes y causar pánico", dijo Detmers.

LifeScan dice que la producción se detuvo temporalmente en esos medidores, y ya se desarrolló una corrección de software que se está validando antes de que se reinicie la fabricación y la distribución. La compañía no sabe cuándo se reiniciará eso.

Pero es evidente que no quieren que nos enloquezcamos por esto: si usas un VerioIQ, puedes seguir utilizándolo de forma segura si quieres, solo sé muy bien cuándo estás muy drogado. De acuerdo, y si su medidor se apaga y se reinicia con un aviso de configuración, es posible que esté loco y probablemente deba hacer algo al respecto.

Se recomienda a cualquier persona que use uno de los medidores afectados ponerse en contacto con LifeScan directamente al (800) 717-0276 o en línea en www. un toque. com para obtener más información y para saber cómo obtener un medidor de reemplazo con la solución incorporada.

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