Pruebas de glucosa vía Earlobe, no Stressful Fingersticks

Ah, prueba de glucosa no invasiva. Es el Santo Grial de la Diabetes soñado, algo que sabemos que algún día podría existir, pero que parece permanecer más allá de su alcance.

Ha habido muchos intentos de enfoques no invasivos a través de los años, desde el fallido concepto GlucoWatch hasta diseños más recientes que prometen lecturas de glucosa a través de tatuajes, lágrimas, sudor, saliva, escaneos de huellas digitales y ojos, e incluso lentes de contacto. .

Ahora hay otro en la escena, amigos. Este se llama GlucoTrack y nos ofrece la capacidad de analizar nuestros niveles de azúcar en la sangre sin tener que movernos los dedos o extraer sangre. Todo lo que tenemos que hacer es poner un clip en nuestro lóbulo de la oreja. Bueno, esto no es realmente nuevo; el producto ha estado en desarrollo por la compañía israelí Integrity Applications durante la mayor parte de una década, y es posible que recuerde nuestra cobertura de este mismo dispositivo en 2009, y otra cobertura que se remonta al 2006 sobre GlucoTrack "próximamente".

Como con la mayoría de estos prototipos no invasivos, se esperaba que la aprobación estuviera a la vuelta de la esquina … pero eso no se materializó. Avance rápido hasta el verano de 2013, y GlucoTrack finalmente obtuvo la aprobación de la Marca CE para vender en Europa, y ahora espera enviar el dispositivo a los reguladores de los Estados Unidos lo antes posible, con un plan para realizar estudios clínicos aquí en algún momento de este año.

El modelo GlucoTrack DF-F es un clip de lóbulo de alta tecnología que mide la glucosa utilizando tres tipos de tecnologías: ultrasonido, electromagnético y térmico. Usted solo sujeta el sensor GlucoTrack en el lóbulo de su oreja y en un minuto, envía sus datos BG a través de un cable tipo audífonos al controlador de mano del tamaño de un teléfono inteligente. Y ahí es donde se muestra la lectura de glucosa o incluso se anuncia verbalmente.

Integrity Applications señala los datos clínicos recopilados desde 2009 en el Centro médico de la Universidad Soroka en Israel, que dicen que demuestran una precisión comparable a los medidores de punción dactilares existentes, pero los datos publicados en su sitio web parecen indicar una 20-30% de desviación dentro de los resultados de GlucoTrack, mucho mayor que la de los medidores y CGM existentes (?)

Aparentemente, solo necesita reemplazar el clip personal cada seis meses y nos dicen que Integrity Applications también está reflexionando la idea de un clip de monitorización continua de la glucosa (lóbulo de la oreja CGM!) … aunque es una especie de rascador de cabeza, ya que es difícil imaginar a la gente que quiera usar este clip voluminoso colgando del lóbulo de su oreja todo el tiempo.

De acuerdo, antes de seguir adelante, eche un vistazo a este comercial de GlucoTrack.Pero prevenido: los efectos secundarios de este anuncio pueden hacer que los ojos se muevan, agiten la cabeza, se rían y no creen en la descripción demasiado dramática e irreal de cómo es tomarse una prueba de azúcar en la sangre con punción digital en público:

En serio, sé que es un comercial de GlucoTrack y está destinado a darle vueltas a toda la mentalidad de que "los fingersticks son malvados e inconvenientes". Pero simplemente no puedo ver este video sin romperme a carcajear. El chico parece muy estresado por ir a revisar su nivel de azúcar en la sangre, en un restaurante no menos (¿alguien dijo Miss Manners?). Parece más como un espía que espera conectarse con su contacto en lugar de una persona con discapacidad en la vida real (persona con diabetes) tan sudorosa y nerviosa acerca de un simple control de glucosa.

Sí, entiendo que los dedos pueden ser más difíciles para los niños con diabetes que para los adultos. Y las personas diagnosticadas más adelante en la vida, o que no tienen que hacer múltiples pruebas al día, podrían estar más ansiosas que otras. Pero pondría el dinero en el hecho de que ninguno de nosotros es tan dramático como la persona en este anuncio. ¿Quién tiene la energía para eso, cuando estás probando tantas veces al día?

Para mí, este comercial envía el mensaje de que las personas detrás de GlucoTrack no "entienden" cuando se trata de la vida con diabetes, especialmente el tipo de D-Life que tenemos en 2014 con pequeños medidores y aplicaciones de teléfonos inteligentes que hacen la prueba de glucosa es bastante conveniente y discreta en comparación con los medidores de la vieja escuela que tenían el tamaño de un ladrillo. El hombre del anuncio lleva una bata, por lo que si le preocupa la discreción, ¿por qué no se limitó a poner su pequeño medidor, tiras y dispositivo de lanceta en el bolsillo de la chaqueta, en lugar de ponerse de pie y hacer una escena arrastrando una maletín entero en el baño y actuando sospechoso? Y, por último, sobre la practicidad: parece muy dudoso que sacar este clip de oreja torpe en el medio de un restaurante tendría menos miradas laterales que una prueba de punción digital.

Aparte de todo ese escepticismo, teníamos curiosidad acerca de los planes para desarrollar y comercializar este producto, así que nos conectamos con Avner Gal, ingeniero eléctrico y CEO de Integrity Applications, uno de los cerebros científicos detrás de GlucoTrack . La idea general de este dispositivo no invasivo vino del cofundador de Integrity, el difunto Dr. David Freger, que vivía con el tipo 2 y estaba cansado de tener que meter los dedos varias veces al día. Lamentablemente, falleció de un derrame cerebral en diciembre de 2004, por lo que en su honor, el modelo actual se llama el modelo DF-F de GlucoTrack, para David F. Freger.

Esto es lo que Avner Gal nos contó a través de un correo electrónico reciente Preguntas y respuestas:

DM) Primero, cuéntenos un poco más sobre el Dr. Freger y cómo se concibió GlucoTrack por primera vez.

AG) El Dr. Freger nunca se midió a sí mismo ya que no podía soportar el pinchazo de la aguja. Este fue el desencadenante para el desarrollo de GlucoTrack. La historia del Dr. David Freger aparece en nuestro sitio web. Sufrió de diabetes tipo 2 durante aproximadamente siete años. GlucoTrack tiene la intención de ayudar a prevenir estas situaciones.El Dr. Freger falleció a la edad de 48 años debido a complicaciones de la diabetes.

Las personas han estado escuchando el tono no invasivo de la diabetes durante décadas, y nuestra comunidad de pacientes a menudo pone los ojos en blanco cada vez que otro dispositivo hace esta afirmación … ¿por qué GlucoTrack es diferente?

Hasta ahora, la gran mayoría de los ensayos para desarrollar un monitor de glucosa no invasivo se han basado en tecnología óptica. Durante nuestro estudio de factibilidad, llegamos a dos conclusiones. En primer lugar, la tecnología óptica no puede utilizarse para el control de la glucosa; y segundo, una sola tecnología no es suficiente para hacer una medición no invasiva. Sobre la base de estas conclusiones, hemos desarrollado GlucoTrack utilizando tres tecnologías independientes (ninguna óptica), que se combinan mediante un algoritmo específico que otorga un peso diferente a cada tecnología y calcula el promedio ponderado. En resumen, GlucoTrack utiliza un enfoque completamente diferente, basado en múltiples sensores y múltiples tecnologías.

¿Por qué no se puede usar tecnología óptica? ¿Qué aprendiste específicamente para llegar a esa conclusión?

Hasta ahora, toda la tecnología óptica que se ha intentado para la monitorización no invasiva de la glucosa ha fallado. Los tres parámetros principales que causan problemas para la tecnología óptica implican las propiedades físicas de la epidermis: a saber, la rugosidad de la piel, la transpiración y la pigmentación. Estas propiedades actúan como una lente distorsionante, desviando las mediciones ópticas. La rugosidad de la piel es asimétrica; es un reto calibrar las lecturas como resultado, ya que es casi imposible usar un sensor con precisión. Además, los niveles de transpiración cambian constantemente por una variedad de razones (emociones, dieta, etc.), por lo que tampoco se puede calibrar correctamente. Finalmente, la pigmentación de la piel puede cambiar como una función de la luz ambiental, un fenómeno que no necesariamente se distingue a simple vista. En consecuencia, este parámetro también no se puede calibrar con precisión.

¿Por qué el lóbulo de la oreja?

El lóbulo de la oreja es un lugar muy conveniente en el cuerpo para medir los niveles de azúcar en la sangre, ya que hacerlo no interfiere con las actividades de uno

. Desde un punto de vista fisiológico, también hay beneficios específicos para el uso del lóbulo de la oreja. Por ejemplo, el lóbulo de la oreja contiene una gran cantidad de vasos capilares, y la sangre dentro de ella fluye con relativa lentitud. También contiene una cantidad relativamente pequeña de grasa y nervios, además de huesos. Todos estos hechos ayudan a asegurar una mejor lectura. Además, el lóbulo de la oreja es relativamente estable en tamaño en adultos, lo que de manera similar ayuda a mantener la validez de la calibración durante un período de tiempo relativamente largo.

¿Qué tan preciso es GlucoTrack?

GlucoTrack muestra el 97% de las lecturas en las zonas A y B de la cuadrícula de errores de Clarke, de las cuales alrededor del 43% se encuentran en la zona A. Todos los datos están disponibles en una variedad de carteles y artículos publicados en nuestro sitio web.

Ahora que cuenta con la aprobación de la Marca CE, ¿GlucoTrack está disponible en el extranjero? Si no, ¿cuándo estará disponible y dónde?

GlucoTrack aún no se ha vendido, ya que ahora estamos preparando la línea de producción en masa.Esperamos comenzar a vender en este trimestre (Q2 / 2014). Las ventas se realizarán a través de distribuidores en una variedad de países, incluidos Australia e Italia. Aunque todavía está en el proceso de reclutar nuevos distribuidores, la lista actual se puede encontrar en nuestro sitio web. Visite nuestro sitio ocasionalmente para ver actualizaciones.

¿Cuál es la línea de tiempo para llevar GlucoTrack a los EE. UU.?

Esperamos comenzar los ensayos clínicos en EE. UU. Este año (2014).

¿Cuánto costará el dispositivo?

El precio de venta recomendado para el modelo DF-F de GlucoTrack es de $ 2 000, mientras que el clip para el oído personal, que debe reemplazarse cada seis meses, tiene un PVP de $ 100. GlucoTrack será más económico de usar que los dispositivos convencionales (invasivos) a largo plazo, y la longitud dependerá de la cantidad de mediciones por día.

¿Cómo se compara el costo con el uso de un CGM?

Por un lado, el costo de CGM es mucho más alto que GlucoTrack. Por otro lado, GlucoTrack es un dispositivo localizado. Por lo tanto, una comparación con CGM no es relevante, aunque es favorable para GlucoTrack. Según los dispositivos invasivos, la comparación es muy sencilla. Incluso si asumimos que un dispositivo invasivo se administra de forma gratuita, la medición de uno mismo cinco veces al día cuesta más de $ 1, 500 al año: $ 1 (precio de tira y lanceta) x 5 (veces por día) x 365 (días por año) = $ 1, 825 cada año. Por otro lado, GlucoTrack cuesta $ 2, 000, una compra única (incluyendo un Clip personal para el oído) y $ 100 (para un clip personal adicional para el oído en el primer año) = $ 2, 100 en total, sin inconvenientes. Entonces, hay una gran diferencia incluso después de poco más de un año, incluida la capacidad de medirse una cantidad de veces prácticamente ilimitada a diario y la capacidad de olvidarse del dolor.

Hablemos de ese video comercial … desde una perspectiva paciente, parece bastante ridículo. ¿Ves esa representación como algo que puede desanimar a las personas o disuadirlas de tomar en serio a GlucoTrack?

Estoy totalmente en desacuerdo con su caracterización. Existe una minoría de personas a las que no les importa el pinchazo, pero en realidad son una minoría extrema. Creo que el video representa la mayoría. Dicho esto, estoy seguro de que el video no disuadirá a las personas de tomar en serio GlucoTrack. En general, a las personas no les gusta pincharse a sí mismos. El hecho de que la mayoría de los pacientes con diabetes no se midan a sí mismos como deberían hacerlo, lavarse las manos con jabón antes de la medición, no significa que esa sea la manera correcta. Para una perspectiva más profunda, le recomiendo que lea este artículo de J. Hortensius et al. en

Diabetes Care , volumen 34, marzo de 2011, págs. 556-560.

Las preguntas frecuentes de su sitio web dicen que hay un plan para desarrollar un modelo continuo de GlucoTrack … ¿cómo funcionaría?

El monitor continuo está en la hoja de ruta del futuro de la compañía y no está garantizado. En caso de que se desarrolle, el clip para la oreja definitivamente tendrá otra forma, será inalámbrico y se usará durante el tiempo que el usuario desee realizar mediciones.

¿Qué tipo de software tiene GlucoTrack, y eso incluye la conectividad de teléfonos inteligentes?

GlucoTrack no tiene una conexión a un teléfono inteligente. Los datos se pueden descargar a una computadora personal simplemente conectando la Unidad Principal a una computadora a través de un cable USB, que se suministrará con el dispositivo. Los datos básicos se presentarán en un formato similar a una hoja de cálculo de Excel.

Una gran preocupación para muchas PCD es permitir compartir datos entre monitores de glucosa y otros dispositivos como bombas de insulina y CGM … ¿hay planes para que GlucoTrack ofrezca ese tipo de interoperabilidad o

conectividad de teléfonos inteligentes pronto?

Actualmente, GlucoTrack no se comunica con una bomba de insulina.

Como empresa pública, no podemos compartir información que no se haya divulgado públicamente. Por lo tanto, no puedo decir nada más que el modelo actual de GlucoTrack no se comunica con un teléfono inteligente.

* * *

Si funciona, estoy seguro de que hay personas en la Comunidad D que querrían usar esto.

Y decimos: Felicitaciones a personas como las de Integrity Applications que buscan soluciones innovadoras para limitar los fingersticks.

Tendremos que esperar y ver cómo se acumula tecnología probada como Dexcom CGM, y el impulso de esa compañía para eliminar algún día la necesidad de calibraciones con punción digital, y otros conceptos no invasivos de CGM, como el de Echo Therapeutics que podría estarse acercando a la realidad.

Mientras tanto, no hay razón para que las pruebas de glucosa modernas nos obliguen a recurrir a comportamientos clandestinos similares a los de los espías en nombre de ser discretos. A cualquiera que diga lo contrario: bueno, dudo que sepa de lo que está hablando.

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