¿Cómo decido si la participación en un ensayo clínico es adecuada para mí?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que utilizan pacientes voluntarios para examinar un nuevo tratamiento, procedimiento o secuencia / frecuencia de tratamiento. Muchas personas buscan pruebas como una forma de buscar opciones de tratamiento más exitosas.

Pero los ensayos clínicos no están disponibles para todos. Cada prueba tiene pautas específicas para quién puede unirse. Estas pautas, o "criterios de elegibilidad", incluyen el tipo de cáncer, la edad, el historial médico y la salud actual. También puede ser excluido de un ensayo clínico en función de factores como el tipo de medicamentos que está tomando y cualquier tratamiento previo que haya recibido.

Si califica para un ensayo clínico, es posible que no se le administre el nuevo tratamiento que se está estudiando. Cada participante se coloca en un grupo, un proceso conocido como "aleatorizado". "Un ensayo clínico aleatorizado ayuda a minimizar las diferencias entre cada grupo. Ni usted ni su oncólogo pueden elegir su grupo.

Una vez que comienza un ensayo aleatorizado, un grupo recibe el nuevo tratamiento y el otro grupo recibe el tratamiento estándar. Los doctores involucrados en el ensayo luego comparan cómo el cáncer de cada grupo responde a su tratamiento asignado.

Por supuesto, no hay garantía de que el nuevo tratamiento sea mejor que el tratamiento actual, por lo que no se desanime si descubre que fue colocado en el grupo de tratamiento estándar.

Los riesgos y beneficios de unirse a un ensayo

Hay muchos beneficios al unirse a un ensayo clínico, como tener acceso a un nuevo tratamiento contra el cáncer prometedor y ayudar a otros pacientes con cáncer.

Ser parte de un ensayo clínico también tiene sus riesgos. Cualquier medicamento o procedimiento puede desencadenar efectos secundarios desagradables. Pero debido a que se desconoce el nuevo tratamiento que se está estudiando, puede ser menos predecible y conlleva mayores riesgos.

Participar en un ensayo también puede requerir visitas adicionales al médico, análisis de laboratorio y pruebas de imágenes. El nuevo tratamiento que se está estudiando también puede no ayudar a su condición, por lo que puede dejar el estudio decepcionado.

Encontrar la mejor prueba

Si cree que es posible que desee participar en una prueba clínica, existen algunas formas diferentes de encontrar la que mejor se adapte a usted y sus necesidades. Es posible que su oncólogo pueda aconsejarlo con respecto a los rastros clínicos disponibles a nivel local o que pueda encontrar información por su cuenta.

Lista de ensayos clínicos . Las listas de ensayos clínicos proporcionan descripciones de los estudios de cáncer de mama, incluida la ubicación, los criterios de elegibilidad e información sobre cómo contactar a los patrocinadores del estudio. Muchas listas también le permiten registrarse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publique información sobre una nueva prueba que coincida con sus criterios.

Intente comenzar su búsqueda en línea con The National Cancer Institute (NCI), CenterWatch y National Institutes of Health (NIH).

Servicios coincidentes . Varias organizaciones ofrecen servicios de coincidencia en línea para ayudar a los pacientes a encontrar ensayos clínicos. Para la mayoría de los servicios, los pacientes deben registrarse o ingresar cierta información de salud personal. Es posible que deba incluir la etapa de su cáncer y los tratamientos que haya tenido hasta ahora. Los servicios coincidentes luego usan su información para presentar los resultados de los ensayos clínicos en los que puede ser elegible para inscribirse.

Los servicios coincidentes pueden ahorrarle tiempo y, por lo general, son gratuitos. Sin embargo, si se inscribe, a la compañía se le puede pagar una tarifa de búsqueda del ensayo clínico. Obtener un honorario de búsqueda puede influir en cómo el servicio de comparación clasifica los ensayos clínicos o cómo le presenta los estudios.

Puede ser útil hacer algunas preguntas al elegir un servicio coincidente:

• ¿Es gratis el servicio de combinación?
• ¿Qué tipo de información personal tendré que proporcionar?
• ¿Cómo obtiene el servicio su lista de ensayos clínicos?
• ¿Los ensayos clínicos coinciden en un orden en particular?

Algunos servicios de emparejamiento gratuitos incluyen el Servicio de concordancia de ensayos clínicos de la Sociedad Americana del Cáncer, EmergingMed y BreastCancerTrials. org.

Preguntas que debe hacer

Una vez que haya encontrado una prueba que le interesa unirse, le recomendamos que consulte a los médicos a cargo del estudio algunas preguntas para ayudar a finalizar su decisión:

• ¿Ha habido alguna vez? en cualquier estudio anterior de este tratamiento? Si es así, ¿cuáles fueron los resultados?
• ¿Qué tipo de pruebas y procedimientos necesitaré tener en este estudio? ¿Con qué frecuencia se llevarán a cabo?
• ¿Se incluirán los gastos médicos con la prueba? ¿Los cubrirá el ensayo o mi plan de salud?
• ¿Cuánto dura la prueba? ¿Y cuánto tiempo estaré en el estudio?
• ¿Cómo sabrá si el tratamiento está funcionando?
• ¿Qué sucede después de que finaliza el período de estudio?

Con la Affordable Health Care Act, todos los planes de salud nuevos deben cubrir los costos de rutina de la atención para los pacientes aprobados para participar en un ensayo clínico. Esto incluye servicios como visitas al hospital, pruebas de imágenes o de laboratorio y medicamentos. Si tiene alguna pregunta sobre su cobertura, solicite ayuda al trabajador social del equipo de oncología u otro miembro del equipo de atención médica.