Efectos secundarios de Ravicti (fenilbutirato de glicerol), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Ravicti

Nombre genérico: fenilbutirato de glicerol

¿Qué es el fenilbutirato de glicerol (Ravicti)?

El fenilbutirato de glicerol se une con otras sustancias en el hígado y los riñones para ayudar a eliminar el nitrógeno del cuerpo. El exceso de nitrógeno puede causar hiperamonemia (HYE-per-AM-moe-NEE-mee-a), una acumulación de amoníaco en la sangre. El amoníaco es muy tóxico cuando circula en la sangre y los tejidos y puede causar daño cerebral permanente, coma o muerte.

El fenilbutirato de glicerol ayuda a prevenir la acumulación de amoníaco en la sangre en personas con trastorno del ciclo de la urea. Este medicamento se usa en adultos y niños que tienen al menos 2 meses de edad. El fenilbutirato de glicerol no trata la hiperamonemia.

El fenilbutirato de glicerol generalmente se administra junto con una dieta baja en proteínas y, a veces, suplementos dietéticos.

El fenilbutirato de glicerol también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del fenilbutirato de glicerol (Ravicti)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; tos, sibilancias, dificultad para respirar; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de niveles altos de amoníaco en la sangre (hiperamonemia):

• debilidad, falta de energía;
• problemas de pensamiento, cambios en el comportamiento, sentirse irritable;
• problemas respiratorios;
• problemas de alimentación; o
• convulsiones (convulsiones).

El fenilbutirato de glicerol puede afectar su sistema nervioso. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• somnolencia, cansancio inusual;
• problemas de memoria;
• una sensación de mareo, como si se desmayara;
• confusión, dolor de cabeza continuo, vómitos;
• entumecimiento, hormigueo o ardor en las manos o los pies;
• sentido del gusto alterado; o
• escuchando problemas.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza ocasional
• náuseas, vómitos, dolor de estómago;
• indigestión o acidez estomacal, gases, diarrea;
• pérdida de apetito;
• mareos, sensación de cansancio;
• erupción; o
• (común en niños menores de 2 años) fiebre, síntomas de resfriado o gripe, tos, pequeños bultos en la piel.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el fenilbutirato de glicerol (Ravicti)?

Este medicamento puede afectar su sistema nervioso. Llame a su médico de inmediato si tiene: confusión, dolores de cabeza, problemas de memoria, problemas de audición, vómitos, alteración del sentido del gusto, entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies, o si se siente inusualmente somnoliento o aturdido.

El fenilbutirato de glicerol no debe administrarse a un niño menor de 2 meses.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar glicerol fenilbutirato (Ravicti)?

Usted no debe usar glycerol phenylbutyrate si es alérgico a éste.

El fenilbutirato de glicerol no debe administrarse a un niño menor de 2 meses. No le dé este medicamento a un niño menor de 2 años sin consejo médico.

Para asegurarse de que el fenilbutirato de glicerol sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad hepática o renal;
• un trastorno del páncreas;
• trastorno estomacal o intestinal,
• una condición llamada deficiencia de NAGS (N-acetilglutamato sintasa); o
• Si usa otros medicamentos.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Si queda embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo. Esto es para rastrear el resultado del embarazo y evaluar los efectos del fenilbutirato de glicerol en el bebé.

No se sabe si glycerol phenylbutyrate pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe amamantar mientras usa este medicamento.

¿Cómo debo tomar el fenilbutirato de glicerol (Ravicti)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

El fenilbutirato de glicerol generalmente se toma 3 veces al día. Tomar con comida o fórmula infantil.

Mida la medicina líquida con la jeringa dosificadora provista, o con una cuchara especial para medir la dosis o una taza de medicina. Si no tiene un dispositivo de medición de dosis, solicite uno a su farmacéutico.

Si no puede tragar, puede tomar fenilbutirato de glicerol a través de una sonda de alimentación nasogástrica (NG) o gástrica de la siguiente manera: Después de medir la dosis correcta en la jeringa oral, conéctela a la sonda de alimentación y empuje el émbolo hacia abajo para vaciar la jeringa dentro del tubo Luego enjuague el tubo con 2 cucharaditas de agua y deje que drene. Siga esto con 2 cucharaditas más de agua para lavar el contenido.

Si cambia de fenilbutirato de sodio a fenilbutirato de glicerol, su dosis no será la misma. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

El fenilbutirato de glicerol es solo una parte de un programa completo de tratamiento que también puede incluir una dieta especial y otros medicamentos. Es muy importante seguir el plan de dieta creado para usted por su médico o consejero nutricional. Debe familiarizarse con la lista de alimentos que debe comer o evitar para ayudar a controlar su condición.

Para estar seguro de que este medicamento está ayudando a su condición y no está causando efectos nocivos, será necesario analizar su sangre con frecuencia. Una acumulación de amoníaco en la sangre puede causar rápidamente lesiones cerebrales o la muerte. No se pierda ninguna visita de seguimiento a su médico para análisis de sangre. Toda persona con un trastorno del ciclo de la urea debe permanecer bajo el cuidado de un médico.

Su nombre puede aparecer en un registro de trastorno del ciclo de la urea. Esto es para recopilar información sobre las personas con estos trastornos y evaluar los efectos del tratamiento.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Ravicti)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Ravicti)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo glycerol phenylbutyrate (Ravicti)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán al fenilbutirato de glicerol (Ravicti)?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. El fenilbutirato de glicerol puede afectar otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que esos medicamentos sean menos efectivos. Ciertas otras drogas pueden afectar los niveles de amoníaco en la sangre, haciendo que el fenilbutirato de glicerol sea menos efectivo o cause hiperamonemia.

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento. Entregue una lista de todos sus medicamentos a cualquier proveedor de atención médica que lo atienda.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre el fenilbutirato de glicerol.