Abbott Recuerda las tiras reactivas FreeStyle y los medidores de glucosa

** Vea nuestra publicación de actualización sobre este tema, publicada el 25 de febrero de 2014 **

Muchos de ustedes ya han escuchado acerca de los retiros de productos duplicados emitidos por Abbott Diabetes Care hace 48 horas .

Esto es enorme, especialmente para todos los que usan el sistema OmniPod, ¡porque las tiras retiradas son las utilizadas en los medidores FreeStyle integrados del PDM!

Abbott aún no se ha comunicado con los clientes directamente, pero dice que están en proceso de enviar cartas, pero D-Community aún no los ha recibido y muchos están confundidos sobre lo que está sucediendo. Tenemos información pertinente para compartir y actualizaremos esta publicación a medida que ingresen los detalles.

Un comunicado de prensa en la página de la sala de prensa de Abbott Diabetes detalla el problema y tiene recomendaciones de Kelly Duffy, vicepresidenta de control de calidad y cumplimiento:

Recientemente, nos ha llegado la noticia de que FreeStyle Blood Las tiras de prueba de glucosa pueden producir resultados erróneamente bajos de glucosa en sangre cuando se utiliza el medidor de glucosa en sangre FreeStyle integrado en el sistema de administración de insulina OmniPod. Los resultados de glucosa en sangre erróneamente bajos que no se reconocen pueden representar riesgos significativos para su salud.

En un segundo retiro relacionado, lo mismo es aparentemente cierto para FreeStyle Flash y los antiguos medidores de glucosa en sangre FreeStyle (que ya no se fabrican), i. mi. "pueden producir resultados de glucosa en sangre erróneamente bajos al usar las tiras de prueba de glucosa en sangre FreeStyle Lite y FreeStyle".

¿Qué deberías hacer si usas alguno de estos? Abbott recomienda que suspenda el uso de las tiras y los medidores afectados inmediatamente, y solicite reemplazos:

para que el OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) - reciba tiras de repuesto en sin costo, comuníquese con el Servicio al cliente de Abbott Diabetes Care al 1-877-584-5159.

Nos dicen que reemplazarán hasta 400 tiras de inmediato, y que más se pueden reemplazar más adelante una vez que tengan más suministros abastecidos.

Cuando llame, prepárese con la siguiente información: información sobre la tira reactiva (números de lote y vencimiento), la farmacia de la que obtiene las tiras reactivas (teléfono y ubicación), la información de su seguro y el teléfono y la dirección de su médico .

Las autoridades nos dicen que puede y debe continuar usando su OmniPod para administrar insulina, ya que el sistema no está comprometido de ninguna manera.

"Mientras espera a que lleguen sus tiras de repuesto, use el medidor de glucosa en sangre FreeStyle Freedom que haya recibido previamente con su paquete de bienvenida. Las tiras de prueba FreeStyle cuando se usa el medidor de glucosa en sangre FreeStyle Freedom producirán resultados precisos de glucosa en sangre". Abbott afirma en su sitio web.

Para FreeStyle Flash o FreeStyle m eters - llame a Atención al cliente de Abbott Diabetes Care al 1-888-345-5364 para que Abbott le envíe un nuevo medidor de marca FreeStyle a sin cargo.

"Si el único medidor que tiene disponible es un FreeStyle o FreeStyle Flash, no interrumpa la prueba de glucosa en sangre. Se debe usar una solución de control para verificar el rendimiento de las tiras reactivas y el medidor hasta que reciba el medidor de reemplazo. Si cualquier lectura de una tira parece más baja de lo que esperaría o no parece coincidir con la forma en que se siente, debe contactar a su proveedor de atención médica. Preste especial atención a los signos y síntomas de hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre) ", afirma Abbott .

También se les dice a las personas que utilicen los medidores FreeStyle Freedom alternativos, si tienen uno.

¿Cuál es el trato?

No hemos podido obtener ninguna respuesta sustancial de Abbott Diabetes Care a partir de la media tarde de hoy, pero sí nos hemos comunicado con el gerente de marketing de consumo de Insulet, Hjalte Hojsgaard, quien dice que están trabajando con Abbott para enviar cartas físicas a todos sus clientes hoy (viernes, 21 de febrero).

"Nos hubiera gustado recibir la carta aún antes, y hacer correr la voz en nuestro sitio web y en las redes sociales, pero a veces esto lleva tiempo. Realmente es un problema con las tiras de Abbott, por lo que el balón es principalmente en su corte … Pero estamos trabajando duro para asegurarnos de que todos nuestros clientes de OmniPod reciban la información que necesitan ", dijo Hojsgaard.

Explicó que el problema es estrictamente con las tiras reactivas utilizadas en los medidores de glucosa Abbott incorporados tanto en el OmniPod PDM azul de la generación anterior como en el modelo negro más nuevo. El medidor de glucosa en sí funciona bien, pero se ha identificado que un recorrido completo de tiras reactivas tiene un defecto que puede causar falsas lecturas bajas.

Los modelos más nuevos de medidores de glucosa Abbott aparentemente tienen la capacidad de "eliminar el ruido" causado por estas tiras reactivas. Pero los modelos desarrollados anteriormente, incluidos el medidor en el sistema OmniPod y el FreeStyle Flash y el medidor básico FreeStyle más antiguo, no. Esta es la razón por la que Abbott está emitiendo dos retiros por separado; desde su lado, es más fácil simplemente actualizar a los clientes a un modelo de medidor más nuevo, pero dado que el OmniPod tiene el medidor incorporado, la solución allí es reemplazar los almacenes actuales de tiras reactivas de los clientes.

Como se señaló, esta publicación se actualizará a medida que entren nuevos detalles.

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