Nuevo Tresiba Insulin ofrece flexibilidad para personas con diabetes

Reconozcámoslo, todos apreciamos la insulina que nos mantiene con vida, pero deseamos que funcione de manera más efectiva y que sea más fácil de administrar. La última innovación de Novo Nordisk, la nueva insulina basal Tresiba de larga duración, es potencialmente una gran noticia para las personas con diabetes (PWD) porque ofrece opciones sobre cuándo y cómo tomamos nuestra insulina. En realidad, tiene el potencial de durar casi dos días entre dosis (!).

El 25 de septiembre, el gigante farmacéutico con sede en Nueva Jersey recibió noticias de la FDA de que tenía luz verde para comenzar a vender insulina Tresiba en los Estados Unidos. Conocida en la jerga médica oficial como "degludec de insulina". pero se vende bajo la marca Tresiba (pronunciado Tra-seeba), el producto ya está disponible en 30 países de todo el mundo y comenzará a enviarse aquí en los Estados Unidos a finales de 2015 o principios de 2016.

El mismo día, la FDA también aprobó la mezcla de insulina secundaria 70/30 de Novo conocida como Ryzodeg, que es una combinación de 70% de Tresiba basal y 30% de insulina de acción rápida NovoLog. Eso significa que puede tomar esta mezcla de insulina con una comida y obtener los efectos a corto y largo plazo de estas insulinas Novo.

Estas aprobaciones son un gran hito para Novo, dos años después de que la FDA rechazó por primera vez la aprobación de Tresiba en base a las preocupaciones sobre los riesgos cardiovasculares; la compañía realizó una serie de estudios clínicos adicionales desde que presentó los nuevos datos a principios de este año.

A pesar de que es una práctica ideal, a la mayoría de los pacientes nos resulta casi imposible tomar nuestra insulina a la misma hora todos los días. Por lo tanto, con la eficacia de tres años de Tresiba y el combinado Ryzodeg añadiendo insulina a la hora de la comida, obtenemos mucha más flexibilidad para una dosificación exitosa.

¿Qué es realmente diferente de Tresiba?

Lo nuevo de Tresiba es que es en realidad una insulina basal de larga duración . Se mantiene efectivo durante 42 horas entre dosis, lo que significa que ofrece a los pacientes la flexibilidad de tomar algunas inyecciones cada dos días, si es necesario. De acuerdo, Novo recomienda que los pacientes lo tomen a diario y para eso lo aprobó la FDA, pero con esa efectividad de 42 horas ofrece una flexibilidad sin precedentes con otras insulinas de fondo.

Entonces, digamos que toma una dosis de Tresiba el lunes a las 9 a. metro. En teoría, podría esperar para tomar la próxima dosis hasta el martes a las 5 p. metro. , y es posible que desee tomar Ryzodeg en su lugar con la cena antes de tomar la siguiente dosis de Tresiba el miércoles por la mañana a las 9 a. metro. de nuevo. Ve, flexibilidad!

Otro aspecto único de este nuevo Tresiba es que está disponible en concentraciones U100 y U200.En la pluma U100, puede dar un máximo de 80 unidades por una dosis única, mientras que en la pluma U200, puede administrar una dosis única máxima de 160 unidades. Eso es mucho más que cualquier oferta de la competencia, y un gran beneficio para cualquier persona con T2 que necesite grandes cantidades de insulina.

Al parecer, Tresiba también puede durar más tiempo fuera del refrigerador en comparación con otras insulinas de este tipo. Se mantiene durante 8 semanas a temperatura ambiente antes de perder su potencia. Esto significa que es menos probable que desperdicie alguno al tener que tirar un bolígrafo después de los típicos 28 días de vida para otras insulinas. ¡Bonito!

La nueva pluma Tresiba FlexTouch en realidad parece bastante genial por sí misma, pero ha sido minimizada gracias a todos los rumores sobre la insulina. Además de poder administrar cantidades más altas que las plumas actuales, puede hacerlo sin necesidad de una extensión de botón o con una fuerza extra mayor de la necesaria para una dosis de 10 unidades. Por lo tanto, es amigable para las manos, por así decirlo.

Una charla con el director médico de Novo, Todd Hobbs

Por ejemplo, si su última dosis de Tresiba fue el lunes a las 9 a. M., Su dosis del martes podría tomarse a las 5 p. M. Y la de miércoles a las 9 a. de nuevo. - Ver más en: // diatribe. org / issues / 53 / new-now-next / 5 # sthash. ot1HRsVn. dpuf

Mientras miramos en Tresiba, nos conectamos con el Oficial Médico Jefe de Novo, el Dr. Todd Hobbs, quien también es un tipo 1 desde hace mucho tiempo. Todd ha estado haciendo las rondas en el DOC (Diabetes Online Community) últimamente con algunas buenas entrevistas a principios de este año aquí y aquí.

Todd fue diagnosticado en la universidad y también tiene un hijo de 11 años llamado Carter que fue diagnosticado a los 5 años. Todd tiene seis hijos en total (!), Pero el par padre e hijo son los únicos dos en la familia con T1D.

Todd dice que él y su esposa hicieron analizar a los seis niños para detectar anticuerpos, pero solo Carter terminó desarrollando T1D hace seis años. Cuando llegó a 300 azúcares en sangre, Todd le dio a su hijo su primera dosis de Levemir.

"No nos asusté cuando lo diagnosticaron, y creo que esa actitud positiva lo ayudó a aceptarlo y a vivir con él, y a tener una actitud tan positiva sobre la diabetes. Me ha visto haciendo esto toda su vida, así que sabe lo que tiene que hacer. "

Todd nos dice que siempre había planeado ser médico, pero obtener diabetes él mismo solidificó ese plan. Trabajó durante años en una práctica especializada en diabetes, pero los crecientes desafíos familiares y financieros lo empujaron a tomar un puesto médico en campo con Novo Nordisk en 2004. Desde allí, ha ascendido a puestos como Jefe de Insulina para América del Norte. Y en 2014, se convirtió en el Director Médico de Novo para América del Norte.

Todd se ríe cuando se da cuenta de que, en verdad, solo ha usado insulina Novo desde que se volvió dependiente de las cosas; comenzó en la primera pluma 70/30 de Novo en los años 90. Él y su hijo ahora usan la bomba Animas Vibe con CGM.

Por supuesto, tuvimos que preguntarle a Todd si tenía algún "acceso temprano" a los nuevos productos que se fabricaban en Novo. Él dice que no usa nada antes de que haya sido aprobado por la FDA, pero tiene la primera oportunidad de probar cosas una vez que son aprobadas.Ahora tiene algunos Tresiba a la mano como respaldo de su bomba, por ejemplo.

Eso trajo a colación el tema del acceso a estos medicamentos para la diabetes …

Acceso a medicamentos para la diabetes y la insulina

Todd nos dice que Novo es muy consciente de la controversia sobre el alto costo de la insulina, y es evidente que él personalmente lo entiende, ya que él tiene que pagar por la insulina como el resto de nosotros.

Dicho esto, Todd nos dice que el "precio de lista" de Tresiba será una prima más alta que las insulinas Novo existentes. Pero eso no tiene demasiada importancia, ya que muchos no pagan el precio de lista, sino más bien una parte determinada por su seguro, por lo que se reduce a las listas del formulario y las tasas de seguro.

Es por eso que presionó a Novo para que promocione los programas de copago de asistencia al paciente como una forma de ayudar a más personas a acceder a la insulina. Dado que la Ley de Cuidado de Salud Asequible requiere que todos tengan seguro ahora, Todd dice que Novo está haciendo todo lo posible para ayudar a mantener los copagos lo más cerca posible de $ 15.

"Para aquellos pacientes que no tienen el mejor seguro, vamos a impulsar este copago y ayudarlos tanto como podamos para que sus copagos no sean tan buenos. alto ", dice." También se ofrecerán muestras y otras cosas, pero (el programa de copagos) es el problema principal ".

The Insulin Wars y Future Pipeline

Esta nueva aprobación de insulina parece darle a Novo una ventaja sobre Sanofi, Lilly y otros en el mercado de la diabetes. Ahora tienen una insulina basal de acción ultra rápida, la primera de su tipo, y nos dicen que hay más innovaciones en camino.

Nosotros, los pacientes, hemos estado esperando durante mucho tiempo una insulina que comience a funcionar más rápido que el actual NovoLog, Humalog y Aprida. Por supuesto, ahora tenemos Afrezza insulina inhalada disponible para las comidas, que muchos encuentran extremadamente efectiva.

Ahora, una versión de acción más rápida de NovoLog podría estar lista en algún momento de 2016, si todo va según lo planifica la compañía. Sí, Novo está terminando los estudios clínicos de Fase III en la versión mejorada y espera enviar esos datos a la FDA a fines de este año. Aún no hay una marca para lo que ahora se llama NN11218, ya que eso no ocurre hasta que todo se haya archivado en la FDA, y los diferentes nombres se presentan como opciones. Por ahora, nos complace referirnos a él como "¡El NovoLog de próxima generación más rápido!"

"Sabemos que incluso unos minutos hacen la diferencia cuando está tomando insulina y tratando de dejar de hacerlo después de la prandial picos ", dice Todd." En este momento, es demasiado pronto para decir qué tan rápido funcionará realmente, pero sabemos que será mucho más rápido que lo que tenemos ahora ".

También nos entusiasma escuchar alguna esperanza de inyectables. El medicamento GLP-1 Victoza, que los datos mostraron a principios de este año no era exactamente la mejor opción para las personas con el tipo 1. Pero Todd nos dice que la puerta aún no está cerrada.

"Aún estamos analizando eso", dice Todd. "Como tipo 1, el uso es muy individualizado. Traducir eso a un ensayo clínico a gran escala y un plan de tratamiento es muy desafiante y existen pautas más estrictas.Lo que los datos y las noticias mostraron recientemente es que no estaríamos buscando esta aprobación de la FDA en este momento, pero no nos marcharemos y lo veremos de otras maneras en el futuro ".

Muchas cosas emocionantes sobre toque para nuevas opciones de tratamiento para nosotros PWDs. ¡Continúen viniendo, Novo!

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